比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.058439984740847798474284753846830.19
210.108434784394843700.04
单位质量响应值RSD%判断
8426.178353.470.62数据可信
长期18月-供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批189671896798967596.0195.342.1993.15%～97.53%
288955888408889895.17
387419873838740193.57
492672925819262699.17
587511875588753493.71
688152882458819894.43
1批190583906399061197.0196.612.3494.24%～98.97%
287637869558729693.46
390723905839065397.05
488162882918822694.46
591786918299180898.29
692905927379282199.37
1批187996881118805494.2796.082.5793.50%～98.67%
286938868168687793.01
390535905959056596.96
488435885058847094.72
591786917279175698.23
692732928109277199.32
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.505057550320501555054450435504060.35
214.455070250335505180.52
单位质量响应值RSD%判断
3476.283496.060.41数据可信
长期18月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批150594504475052091.5090.831.5889.32%～92.33%
249009488614893588.63
350491506755058391.61
450047500035002590.60
549722495804965189.92
651168511985118392.70
1批150370506365050391.4791.252.8888.50%～94.01%
250074527705142293.13
353955506825231894.75
448577486584861888.05
550584506875063691.71
648724488904880788.40
1批149654492074943089.5290.242.6287.77%～92.72%
249757523855107192.50
352634500095132292.95
448232480044811887.15
550633500535034391.18
648942484014867288.15
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