比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
84475
84481
84204
84398
84552
84422
0.16
2
10.10
84394
84276
84335
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
8400.20
8350.00
0.43
数据可信
长期18月-供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
90027
90331
90179
96.71
97.11
2.37
94.70%~99.52%
2
87825
87717
87771
94.13
3
90889
90519
90704
97.28
4
93641
93818
93730
100.52
5
92311
91710
92010
98.68
6
88798
88993
88896
95.34
1批
1
90848
90854
90851
97.44
96.31
1.93
94.36%~98.26%
2
88196
88045
88120
94.51
3
90900
90951
90926
97.52
4
88846
89114
88980
95.43
5
91948
92227
92088
98.76
6
87891
87774
87832
94.20
1批
1
91063
91212
91138
97.74
96.22
1.91
94.29%~98.15%
2
88213
88104
88158
94.55
3
90708
90789
90748
97.32
4
88832
88790
88811
95.25
5
91877
91670
91774
98.43
6
87618
87746
87682
94.04
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.50
50016
50462
50893
50481
50401
50451
0.62
2
14.45
50662
50225
50444
0.62
单位质量响应值
RSD%
判断
3479.38
3490.93
0.24
数据可信
长期18月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
53432
53571
53502
96.93
95.56
1.28
94.29%~96.84%
2
51649
51852
51750
93.75
3
52831
53018
52924
95.88
4
53434
52997
53216
96.41
5
52289
51969
52129
94.44
6
53108
52831
52970
95.96
1批
1
52358
52647
52502
95.11
95.24
1.52
93.72%~96.75%
2
52394
52332
52363
94.86
3
52877
54979
53928
97.70
4
53852
51455
52654
95.39
5
51293
51597
51445
93.20
6
52467
52586
52526
95.16
1批
1
50400
50598
50499
91.49
94.11
2.06
92.08%~96.13%
2
52271
52049
52160
94.49
3
52587
54533
53560
97.03
4
53324
50790
52057
94.31
5
51043
51080
51062
92.51
6
52341
52323
52332
94.81
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
84321
84215
84153
84229
84209
84225
0.08
2
10.10
84272
84327
84300
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
8380.60
8346.53
0.29
数据可信
长期18月-供试品溶液-比索洛尔
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
90000
89245
89622
96.25
97.22
2.05
95.13%~99.31%
2
93770
92200
92985
99.86
3
88239
88927
88583
95.13
4
91628
87651
89640
96.27
5
90547
88658
89602
96.23
6
92264
93185
92724
99.58
1批
1
88385
93050
90718
97.43
97.53
1.60
95.90%~99.16%
2
91739
91944
91842
98.63
3
92359
91799
92079
98.89
4
89237
87242
88240
94.77
5
90328
93195
91762
98.55
6
91895
88598
90246
96.92
1批
1
90328
87380
88854
95.42
96.76
1.19
95.55%~97.96%
2
90546
88344
89445
96.06
3
91239
87178
89208
95.80
4
90771
91172
90972
97.70
5
90084
92867
91476
98.24
6
93002
88244
90623
97.32
比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.50
50186
50263
50130
50252
49975
50161
0.24
2
14.45
49944
49957
49950
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
3459.38
3456.75
0.06
数据可信
长期18月-供试品溶液-左氨氯地平
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
52512
51226
51869
94.70
100.59
8.63
91.48%~109.70%
2
53811
51096
52454
95.77
3
52647
74579
63613
116.15
4
63338
52489
57914
105.74
5
53735
51489
52612
96.06
6
52969
51251
52110
95.14
1批
1
53026
52962
52994
96.76
96.02
1.11
94.91%~97.14%
2
53525
51183
52354
95.59
3
53198
52884
53041
96.84
4
52183
51466
51824
94.62
5
52389
54102
53246
97.22
6
52000
52175
52088
95.10
1批
1
52612
52198
52405
95.68
95.09
0.50
94.59%~95.58%
2
52578
50967
51772
94.53
3
51538
52678
52108
95.14
4
51619
52652
52136
95.19
5
52108
52444
52276
95.45
6
51607
51946
51776
94.53
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图1 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质
溶剂 图2 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质
对照品溶液-1-1 图3 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质
对照品溶液-1-2 图4 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质
对照品溶液-1-3 图5 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质
对照品溶液-1-4 图6 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质
对照品溶液-1-5 图7 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片1
供试品溶液-1 图8 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片1
供试品溶液-2 图9 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片2
供试品溶液-1 图10 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片2
供试品溶液-2 图11 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片3
供试品溶液-1 图12 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片3
供试品溶液-2 图13 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片4
供试品溶液-1 图14 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片4
供试品溶液-2 图15 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片5
供试品溶液-1 图16 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片5
供试品溶液-2 图17 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片6
供试品溶液-1 图18 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-片6
供试品溶液-2 图19 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片1
供试品溶液-1 图20 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片1
供试品溶液-2 图21 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片2
供试品溶液-1 图22 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片2
供试品溶液-2 图23 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片3
供试品溶液-1 图24 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片3
供试品溶液-2 图25 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片4
供试品溶液-1 图26 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片4
供试品溶液-2 图27 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片5
供试品溶液-1 图28 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片5
供试品溶液-2 图29 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片6
供试品溶液-1 图30 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-片6
供试品溶液-2 图31 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片1
供试品溶液-1 图32 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片1
供试品溶液-2 图33 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片2
供试品溶液-1 图34 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片2
供试品溶液-2 图35 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片3
供试品溶液-1 图36 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片3
供试品溶液-2 图37 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片4
供试品溶液-1 图38 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片4
供试品溶液-2 图39 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片5
供试品溶液-1 图40 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片5
供试品溶液-2 图41 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片6
供试品溶液-1 图42 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-片6
供试品溶液-2 图43 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质
对照品溶液-2-1 图44 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质
对照品溶液-2-2 图45 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-极限转速
溶剂 图46 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图47 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图48 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图49 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图50 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图51 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图52 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图53 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图54 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图55 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图56 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图57 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图58 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图59 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图60 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图61 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图62 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图63 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图64 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图65 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图66 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图67 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图68 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月25℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图69 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图70 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图71 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图72 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图73 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图74 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110221批)-pH2.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图75 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图76 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图77 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图78 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图79 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图80 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110321批)-pH2.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图81 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图82 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图83 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图84 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图85 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图86 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品(2024110421批)-pH2.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图87 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图88 比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期18月30℃HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-极限转速
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-06-01 12:57:00 完成)
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