布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
5245257
5223141
5244082
5235215
5247474
5239034
0.20
2
10.94
5234204
5223927
5229066
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
474980.42
477976.78
0.45
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025103151
1
5018744
5026186
5022465
94.77
89.14
3.34
86.02%～92.26%
2
4658934
4659233
4659084
87.92
3
4740053
4741275
4740664
89.46
4
4721016
4716677
4718846
89.04
5
4594437
4593966
4594202
86.69
6
4614515
4599709
4607112
86.94
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
5235239
5236244
5237949
5241554
5231675
5236532
0.07
2
10.94
5239666
5240524
5240095
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
474753.58
478984.92
0.63
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025103151
1
4751394
4749583
4750488
89.57
87.81
1.41
86.52%～89.10%
2
4667656
4682017
4674836
88.14
3
4673273
4672683
4672978
88.11
4
4675153
4678662
4676908
88.18
5
4610056
4595835
4602946
86.79
6
4557579
4569763
4563671
86.05
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
5215578
5208486
5212150
5216614
5194090
5209384
0.18
2
10.94
5214137
5218939
5216538
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
472292.29
476831.63
0.68
数据可信
-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025103151
1
4982566
4665280
4823923
91.40
86.81
3.50
83.63%～89.99%
2
4699006
4725902
4712454
89.28
3
4583063
4616764
4599914
87.15
4
4433856
4441647
4437752
84.08
5
4471484
4487967
4479726
84.87
6
4431671
4443513
4437592
84.08
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图1 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图44 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图45 布洛芬混悬液溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>溶剂 图46 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图47 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图48 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图49 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图50 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图51 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图88 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图89 布洛芬混悬液溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>溶剂 图90 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图91 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图92 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图93 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图94 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图95 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图96 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图97 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图98 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图99 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图100 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图101 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图102 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图103 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图104 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图105 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图106 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图107 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图108 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图109 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图110 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图111 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图112 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图113 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图114 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图115 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图116 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图117 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图118 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图119 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图120 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图121 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图122 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图123 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图124 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图125 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图126 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图127 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图128 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图129 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图130 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图131 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图132 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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