比拉斯汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
194442
194190
194187
195101
194441
194472
0.20
2
11.09
195130
195104
195117
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
17348.08
17593.96
1.00
数据可信
供试品溶液-1批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
193190
193016
193103
99.082
96.83
2.14
99.08
96.83
2.13
2
184110
185048
184579
94.708
94.71
3
185778
184190
184984
94.916
94.92
4
192622
193542
193082
99.071
99.07
5
185506
186278
185892
95.382
95.38
6
190419
190782
190600
97.798
97.80
比拉斯汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
195340
195942
195134
194469
195192
195215
0.27
2
11.09
195318
195639
195478
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
17414.36
17626.51
0.86
数据可信
供试品溶液-1批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
193823
184366
189094
96.750
96.57
0.52
96.75
96.57
0.51
2
185375
193768
189572
96.994
96.99
3
185722
188639
187180
95.771
95.77
4
187594
188931
188262
96.324
96.32
5
187986
191622
189804
97.113
97.11
6
190356
186771
188564
96.479
96.48
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图1 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>溶剂 图2 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2 图45 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-极限转速<br>溶剂 图46 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图47 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图48 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图49 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图50 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图51 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图52 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图53 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图54 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图55 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图56 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025073121批-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图57 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图58 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图59 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图60 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图61 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图62 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080121批-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图63 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图64 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图65 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图66 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图67 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图68 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-2025080122批-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图69 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图70 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2026-06-02 14:34:00 完成)
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( 于 2026-06-06 01:20:10 完成)