布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
5272299
5290615
5285414
5276921
5289704
5282991
0.16
2
10.94
5266016
5269618
5267817
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
478965.64
481518.92
0.38
数据可信
长期6月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025103151
1
4725843
4726523
4726183
88.48
88.58
1.08
87.58%～89.58%
2
4718312
4713830
4716071
88.29
3
4684881
4675437
4680159
87.62
4
4809259
4805094
4807176
90.00
5
4773551
4778025
4775788
89.41
6
4682559
4685590
4684074
87.69
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
5269591
5273631
5269366
5262253
5270802
5269129
0.08
2
10.94
5271996
5268899
5270448
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
477708.88
481759.41
0.60
数据可信
长期6月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025103151
1
4541337
4537601
4539469
85.08
84.92
0.38
84.59%～85.25%
2
4522586
4521511
4522048
84.75
3
4502053
4503142
4502598
84.39
4
4544198
4546980
4545589
85.19
5
4546066
4548362
4547214
85.22
6
4530502
4527533
4529018
84.88
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
5268041
5278043
5278955
5269326
5269161
5272705
0.11
2
10.94
5251634
5254115
5252874
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
478033.09
480153.02
0.32
数据可信
长期6月-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025103151
1
4759630
4712349
4735990
88.88
87.34
1.87
85.63%～89.04%
2
4678522
4798059
4738290
88.92
3
4736470
4686426
4711448
88.42
4
4618722
4588048
4603385
86.39
5
4604160
4602768
4603464
86.39
6
4514940
4545971
4530456
85.02
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图1 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图44 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图45 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>溶剂 图46 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图47 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图48 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图49 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图50 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图51 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图76 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图77 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>溶剂 图78 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图79 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图80 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图81 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图82 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图83 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图84 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图85 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图86 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图87 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图88 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025103151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图89 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图90 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图91 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图92 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图93 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图94 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图95 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图96 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图97 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图98 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图99 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图100 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图101 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图102 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图103 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图104 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图105 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图106 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110151批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图107 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图108 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图109 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图110 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图111 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图112 布洛芬混悬液溶出度测定开启6月HPLC图谱<br>自制品(2025110251批)-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图113 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图114 布洛芬混悬液溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-06-02 14:57:36 完成)
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