托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.452612862619442588352606012612302607790.46
216.542609592609622609600.01
单位质量响应值RSD%判断
15852.8315777.510.34数据可信
中间条件12月-供试品溶液-SHUI(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20250509211264030263742263886100.01101.091.3399.68%~102.49%
2270156270691270424102.49
3267448267973267710101.46
4269724270490270107102.37
526136326148026142299.08
6267131266477266804101.12
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.452607602614922611672599982612032609240.23
216.542626112627772626940.05
单位质量响应值RSD%判断
15861.6415882.350.10数据可信
长期12月-供试品溶液-SHUI(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025050921126407026437326422299.7899.171.1298.00%~100.33%
226304626227526266099.19
3266240265637265938100.43
426358326337526347999.50
526213826187626200798.95
625733925723125728597.16
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.452653032654952652332653312649652652650.08
216.542653322655122654220.05
单位质量响应值RSD%判断
16125.5316047.280.35数据可信
-供试品溶液-SHUI(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025050921126474027016826745499.6699.450.5498.89%~100.01%
2267285270522268904100.20
326420026748426584299.06
426671926526426599299.11
526676926924426800699.86
626592426450026521298.82
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2026-06-03 09:36:18 完成)
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