厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100607-202305
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.9
648007
648198
647626
648438
647912
648036
0.05
2
14.9
652383
652198
652290
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
43492.35
43777.85
0.47
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
750079
-
750079
103.14
103.33
0.74
102.53%~104.12%
2
758310
-
758310
104.27
3
744207
-
744207
102.33
4
751648
-
751648
103.36
5
747278
-
747278
102.75
6
757104
-
757104
104.11
1
1
753031
-
753031
103.55
104.14
1.03
103.02%~105.27%
2
745599
-
745599
102.52
3
763826
-
763826
105.03
4
756441
-
756441
104.01
5
767543
-
767543
105.54
6
757946
-
757946
104.22
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图1 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH1.2介质-极限转速
溶剂 图2 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH1.2介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH1.2介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH1.2介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH1.2介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH1.2介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图9 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图11 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图13 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图15 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图17 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图19 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH1.2介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图20 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH1.2介质-极限转速
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2026-06-05 13:46:10 完成)
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( 于 2026-06-06 01:22:53 完成)