厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.06
61621
61691
61740
61599
61781
61686
0.13
2
10.01
61766
61858
61812
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
6131.81
6175.02
0.50
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
65454
65364
65409
95.59
95.63
1.87
93.76%～97.50%
2
65988
65969
65978
96.42
3
63986
63968
63977
93.50
4
64132
64089
64110
93.69
5
65980
66030
66005
96.46
6
66999
67287
67143
98.13
厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.06
61598
61641
61668
61725
61761
61679
0.11
2
10.01
61718
61843
61780
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
6131.11
6171.83
0.47
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
63174
63050
63112
92.26
92.99
1.65
91.38%～94.59%
2
64864
64942
64903
94.88
3
63875
63837
63856
93.35
4
63183
63213
63198
92.39
5
62083
62007
62045
90.70
6
64554
64525
64540
94.35
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图1 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图21 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-篮法-100转<br>溶剂 图22 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图23 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图24 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图25 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图26 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图27 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图28 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图29 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图30 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图31 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图32 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图33 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图34 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图35 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图36 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图37 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图38 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图39 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图40 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-06-05 13:53:22 完成)
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( 于 2026-06-06 01:23:00 完成)