氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1
补液体积(ml)
1
对照品批号
x1252
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10
1481437
1484929
1485945
1485832
1485115
1484652
0.13
2
10
1514803
1516639
1515721
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
148465.20
151572.10
1.47
数据可信
处方摸索--供试品溶液-20211122批-尚未录入-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
240min
1
159677
-
159677
10.645
10.78
2.55
10.64
10.78
2.57
2
155734
-
155734
10.382
10.38
3
165250
-
165250
11.016
11.02
4
166165
-
166165
11.077
11.08
5
159391
-
159391
10.626
10.63
6
164397
-
164397
10.960
10.96
480min
1
272836
-
272836
18.189
18.66
2.12
18.20
18.67
2.11
2
275653
-
275653
18.377
18.39
3
288632
-
288632
19.242
19.25
4
284527
-
284527
18.968
18.98
5
280711
-
280711
18.714
18.72
6
276890
-
276890
18.459
18.47
720min
1
358948
-
358948
23.929
24.82
2.86
23.96
24.85
2.86
2
369655
-
369655
24.643
24.67
3
388754
-
388754
25.916
25.95
4
375209
-
375209
25.014
25.04
5
377422
-
377422
25.161
25.19
6
363759
-
363759
24.250
24.28
1440min
1
570458
-
570458
38.030
39.14
2.19
38.08
39.20
2.19
2
582557
-
582557
38.836
38.89
3
609350
-
609350
40.623
40.68
4
591285
-
591285
39.418
39.47
5
585489
-
585489
39.032
39.09
6
583626
-
583626
38.908
38.96
极限
1
644705
-
644705
42.980
43.49
1.18
43.07
43.58
1.18
2
646260
-
646260
43.083
43.18
3
660645
-
660645
44.042
44.14
4
657204
-
657204
43.813
43.91
5
659863
-
659863
43.990
44.08
6
645337
-
645337
43.022
43.11
氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1
补液体积(ml)
1
对照品批号
x1252
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10
1481532
1483479
1475067
1479237
1478829
1479629
0.22
2
10
1509268
1510780
1510024
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
147962.90
151002.40
1.44
数据可信
处方摸索--供试品溶液-20211122批-尚未录入-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
240min
1
165611
-
165611
11.080
11.54
4.76
11.08
11.54
4.78
2
178914
-
178914
11.970
11.97
3
171258
-
171258
11.458
11.46
4
168667
-
168667
11.285
11.28
5
185571
-
185571
12.415
12.42
6
164688
-
164688
11.018
11.02
480min
1
284341
-
284341
19.024
19.48
5.20
19.03
19.50
5.19
2
304298
-
304298
20.359
20.37
3
288852
-
288852
19.325
19.34
4
273909
-
273909
18.326
18.34
5
314206
-
314206
21.022
21.03
6
281706
-
281706
18.847
18.86
720min
1
377719
-
377719
25.271
25.45
4.47
25.30
25.48
4.47
2
391671
-
391671
26.204
26.24
3
371622
-
371622
24.863
24.89
4
363171
-
363171
24.298
24.33
5
408822
-
408822
27.352
27.39
6
369264
-
369264
24.705
24.74
1440min
1
610884
-
610884
40.871
40.56
2.75
40.93
40.61
2.76
2
608023
-
608023
40.679
40.74
3
600243
-
600243
40.159
40.21
4
578873
-
578873
38.729
38.78
5
630115
-
630115
42.157
42.22
6
609010
-
609010
40.745
40.80
极限
1
692379
-
692379
46.323
45.55
2.89
46.42
45.65
2.89
2
682810
-
682810
45.683
45.78
3
670683
-
670683
44.872
44.97
4
652616
-
652616
43.663
43.76
5
710444
-
710444
47.532
47.63
6
676423
-
676423
45.256
45.35
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图57 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图58 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图59 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图60 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图61 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图62 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图63 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片1<br>供试品溶液-1 图64 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片2<br>供试品溶液-1 图65 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片3<br>供试品溶液-1 图66 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片4<br>供试品溶液-1 图67 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片5<br>供试品溶液-1 图68 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-1440min-片6<br>供试品溶液-1 图69 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图70 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图71 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图72 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图73 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图74 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图75 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图76 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定处方摸索HPLC图谱<br>自制品-(尚未录入)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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