苯磺酸氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
4
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.56
41435
41393
41421
41580
41414
41449
0.19
2
13.58
40889
40830
40860
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
3056.71
3008.84
1.12
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
8145795批
1
47651
47754
47702
99.31
97.69
2.94
94.68%~100.70%
2
46626
46587
46606
97.03
3
48250
48259
48254
100.46
4
46600
46525
46562
96.94
5
47954
47865
47910
99.75
6
44599
44388
44494
92.64
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图1 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145795批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 苯磺酸氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-04-29 15:34:56 完成)
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