盐酸氟西汀胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100513-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
0.8946
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.18
529276
529759
529859
530251
528660
529561
0.12
2
12.14
522109
522111
522110
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
43477.91
43007.41
0.77
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2022042701
1
502840
502547
502694
93.41
98.15
3.27
94.79%～101.52%
2
516882
516974
516928
96.06
3
529641
529840
529740
98.44
4
533559
533418
533488
99.14
5
532339
532416
532378
98.93
6
553978
553793
553886
102.93
2022042801
1
516226
516055
516140
95.91
99.53
2.00
97.45%～101.62%
2
531255
531022
531138
98.70
3
545996
546122
546059
101.47
4
541429
541230
541330
100.59
5
540214
540139
540176
100.38
6
539104
538812
538958
100.15
2022050701
1
481852
481744
481798
89.53
94.61
2.87
91.77%～97.45%
2
515124
515311
515218
95.74
3
525189
525457
525323
97.62
4
509537
509488
509512
94.68
5
510571
510439
510505
94.86
6
512529
512669
512599
95.25
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图1 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质<br>溶剂 图2 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-04-29 15:37:49 完成)
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