溶出数据处理

利伐沙班颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	430060-202202	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	800
标示量(mg)	15	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.38	477844	477798	477186	477472	477415	477543	0.06
2	12.46	483838	484442				484140	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
38573.75	38855.54	0.52	数据可信

加速3月-供试品溶液-pH4.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024010711批	1	461505	462496	462000	89.14	90.60	2.02	88.69%～92.52%
	2	468818	468911	468864	90.47
	3	469447	468779	469113	90.52
	4	457195	456902	457048	88.19
	5	482202	482115	482158	93.03
	6	477836	478451	478144	92.26
2024010811批	1	476399	476384	476392	91.92	91.92	1.46	90.52%～93.32%
	2	465662	464752	465207	89.76
	3	472218	472282	472250	91.12
	4	483216	483633	483424	93.28
	5	482701	483476	483088	93.21
	6	478035	477823	477929	92.22
2024010911批	1	480460	479621	480040	92.63	92.61	1.99	90.69%～94.54%
	2	472886	473982	473434	91.35
	3	493623	495054	494338	95.38
	4	489335	486995	488165	94.19
	5	470001	469575	469788	90.65
	6	474297	473866	474082	91.48

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图1　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转 溶剂
图2　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　利伐沙班颗粒溶出度测定加速3月HPLC图谱 自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-04-29 15:45:54 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-04-29 15:46:16 完成)

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