奥美沙坦酯口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100864-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.27
102170
101813
101967
101569
101958
101895
0.22
2
9.26
102048
101484
101766
0.40
单位质量响应值
RSD%
判断
10991.91
10989.85
0.02
数据可信
供试品溶液-2024041311批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2892
-
2892
2.954
3.24
23.37
2.95
3.24
23.39
2
3948
-
3948
4.033
4.03
3
1940
-
1940
1.982
1.98
4
3646
-
3646
3.724
3.72
5
3676
-
3676
3.755
3.76
6
2915
-
2915
2.978
2.98
10min
1
7748
-
7748
7.915
7.26
4.89
7.93
7.28
4.87
2
7052
-
7052
7.204
7.23
3
6846
-
6846
6.993
7.00
4
7097
-
7097
7.250
7.27
5
6761
-
6761
6.907
6.93
6
7132
-
7132
7.286
7.30
15min
1
9649
-
9649
9.857
9.43
2.85
9.92
9.50
2.84
2
9167
-
9167
9.364
9.43
3
9266
-
9266
9.465
9.52
4
9376
-
9376
9.578
9.64
5
8890
-
8890
9.081
9.14
6
9066
-
9066
9.261
9.32
20min
1
10911
-
10911
11.146
10.85
2.25
11.26
10.96
2.26
2
10832
-
10832
11.065
11.18
3
10503
-
10503
10.729
10.83
4
10734
-
10734
10.965
11.08
5
10309
-
10309
10.531
10.64
6
10443
-
10443
10.668
10.78
30min
1
12782
-
12782
13.057
12.88
2.92
13.23
13.05
2.90
2
12686
-
12686
12.959
13.14
3
12815
-
12815
13.091
13.25
4
13014
-
13014
13.294
13.47
5
12346
-
12346
12.612
12.78
6
12005
-
12005
12.263
12.43
45min
1
14726
-
14726
15.043
14.70
1.77
15.29
14.94
1.76
2
14611
-
14611
14.926
15.17
3
14206
-
14206
14.512
14.75
4
14424
-
14424
14.735
14.98
5
14047
-
14047
14.349
14.59
6
14298
-
14298
14.606
14.84
60min
1
15721
-
15721
16.059
15.56
2.69
16.39
15.89
2.64
2
15368
-
15368
15.699
16.03
3
15341
-
15341
15.671
15.99
4
14558
-
14558
14.871
15.20
5
15455
-
15455
15.788
16.11
6
14978
-
14978
15.300
15.62
极限
1
16820
-
16820
17.182
17.04
1.30
17.60
17.45
1.27
2
16697
-
16697
17.056
17.47
3
16958
-
16958
17.323
17.73
4
16319
-
16319
16.670
17.08
5
16618
-
16618
16.976
17.38
6
16670
-
16670
17.029
17.43
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图1 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质<br>溶剂 图2 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图56 奥美沙坦酯口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041311批-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-04-30 10:35:04 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-04-30 10:35:17 完成)