依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.494869734874114876424875664874414874070.06
211.474861504864764863130.05
单位质量响应值RSD%判断
42420.1042398.690.04数据可信
供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024040821149549649510649530199.80101.701.9199.66%～103.73%
2503666503652503659101.48
3504021502642503332101.42
4519431519339519385104.65
5511752512218511985103.16
649480149446749463499.66
20240409211497130496810496970100.1399.431.5797.80%～101.06%
248107148084948096096.91
349581449583149582299.90
4501067499766500416100.83
5499370499629499500100.64
648752148680948716598.16
20240410211500602500130500366100.8298.452.3396.04%～100.86%
249432749374349403599.54
346758746731446745094.19
448696348676548686498.10
549406249405149405699.55
648885948885248885698.50
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.094835554833764831704832114832454833110.04
212.064822634820404821520.04
单位质量响应值RSD%判断
39976.1039979.440.01数据可信
供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024040821143496543463443480097.8896.884.0192.81%～100.96%
244048844057744053299.17
340346840256940301890.73
4448206448143448174100.90
543973643976443975099.00
641597941580841589493.63
2024040921142220642216142218495.0495.400.7594.65%～96.14%
241913941889541901794.33
342469042483342476295.62
442900242809242854796.48
542389142383542386395.42
642441842378142410095.48
2024041021143187143155343171297.1995.303.2292.08%～98.51%
242975742928442952096.70
341640541642041641293.74
442988443000142994296.79
543360543383143371897.64
639849239852939851089.71
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(王丹 于 2024-04-30 14:30:52 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:47 ms