氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.01
1466863
1467512
1467018
1467930
1467805
1467426
0.04
2
10.72
1428979
1428691
1428835
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
133281.20
133286.85
0.01
数据可信
供试品溶液-2024041721批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
82071
82171
82121
5.463
5.89
4.87
5.46
5.89
4.88
2
91330
91477
91404
6.080
6.08
3
89976
90013
89994
5.987
5.99
4
85405
85318
85362
5.679
5.68
5
94132
94123
94128
6.262
6.26
6
88457
88495
88476
5.886
5.89
120min
1
368388
368175
368282
24.499
23.63
3.63
24.51
23.64
3.64
2
358964
358600
358782
23.867
23.88
3
366657
366649
366653
24.391
24.40
4
336142
336593
336368
22.376
22.38
5
342924
342941
342932
22.813
22.82
6
358299
358301
358300
23.835
23.84
240min
1
864811
862820
863816
57.464
54.58
4.98
57.51
54.63
4.98
2
792894
793159
793026
52.755
52.80
3
870482
870317
870400
57.902
57.95
4
765693
766816
766254
50.974
51.02
5
804765
804452
804608
53.525
53.57
6
824970
824468
824719
54.863
54.91
480min
1
1526264
1524677
1525470
101.479
100.75
1.83
101.61
100.87
1.83
2
1533948
1533253
1533600
102.020
102.14
3
1496732
1496726
1496729
99.567
99.70
4
1491014
1490931
1490972
99.184
99.30
5
1555864
1553799
1554832
103.432
103.56
6
1484862
1485531
1485196
98.800
98.93
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041721批(80mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-04-30 15:39:16 完成)
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(谢超君 于 2024-04-30 15:39:34 完成)