他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
230401FK
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.32
163412
163017
163068
163083
163233
163163
0.10
2
14.34
162560
162596
162578
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
11394.06
11337.38
0.36
数据可信
供试品溶液-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
54985
-
54985
35.041
38.46
12.60
35.04
38.46
12.60
2
65176
-
65176
41.536
41.54
3
73532
-
73532
46.861
46.86
4
55783
-
55783
35.550
35.55
5
54091
-
54091
34.472
34.47
6
58554
-
58554
37.316
37.32
10min
1
80960
-
80960
51.595
56.50
10.11
51.98
56.93
10.13
2
88943
-
88943
56.682
57.14
3
105815
-
105815
67.435
67.96
4
82662
-
82662
52.680
53.07
5
85209
-
85209
54.303
54.69
6
88365
-
88365
56.314
56.73
15min
1
99163
-
99163
63.195
65.98
7.81
64.16
67.03
7.85
2
105891
-
105891
67.483
68.57
3
118800
-
118800
75.710
76.98
4
96634
-
96634
61.584
62.56
5
100624
-
100624
64.127
65.11
6
100037
-
100037
63.752
64.79
20min
1
104875
-
104875
66.836
71.81
6.75
68.50
73.60
6.82
2
117707
-
117707
75.013
76.85
3
125274
-
125274
79.836
81.95
4
107685
-
107685
68.626
70.29
5
108310
-
108310
69.025
70.72
6
112236
-
112236
71.527
73.28
30min
1
119854
-
119854
76.382
82.06
8.21
78.79
84.64
8.22
2
134778
-
134778
85.892
88.57
3
147392
-
147392
93.931
96.93
4
122347
-
122347
77.970
80.40
5
121827
-
121827
77.639
80.10
6
126372
-
126372
80.535
83.08
45min
1
129171
-
129171
82.319
87.72
8.68
85.58
91.22
8.68
2
141904
-
141904
90.434
94.06
3
159535
-
159535
101.670
105.71
4
129145
-
129145
82.303
85.60
5
129179
-
129179
82.324
85.65
6
136905
-
136905
87.248
90.69
60min
1
131752
-
131752
83.964
90.04
8.75
88.13
94.51
8.74
2
148943
-
148943
94.920
99.55
3
162945
-
162945
103.843
109.01
4
134046
-
134046
85.426
89.63
5
132426
-
132426
84.394
88.64
6
137610
-
137610
87.697
92.10
90min
1
130617
-
130617
83.241
89.97
8.76
88.34
95.44
8.74
2
151165
-
151165
96.336
102.02
3
161223
-
161223
102.746
109.07
4
133142
-
133142
84.850
90.01
5
132285
-
132285
84.304
89.48
6
138657
-
138657
88.365
93.75
极限
1
129579
-
129579
82.579
90.53
9.60
88.61
97.00
9.53
2
151154
-
151154
96.329
103.09
3
165286
-
165286
105.335
112.80
4
132804
-
132804
84.634
90.73
5
134608
-
134608
85.784
91.90
6
138856
-
138856
88.491
94.86
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
230401FK
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.32
162592
162511
162634
162530
162739
162601
0.06
2
14.34
163552
163623
163588
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
11354.82
11407.81
0.33
数据可信
供试品溶液-24042902批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
61445
-
61445
39.105
35.67
7.80
39.10
35.67
7.80
2
53444
-
53444
34.013
34.01
3
55621
-
55621
35.398
35.40
4
59140
-
59140
37.638
37.64
5
57524
-
57524
36.609
36.61
6
49150
-
49150
31.280
31.28
10min
1
89661
-
89661
57.062
54.68
4.76
57.50
55.08
4.78
2
84993
-
84993
54.091
54.47
3
87636
-
87636
55.773
56.17
4
88779
-
88779
56.500
56.92
5
86143
-
86143
54.823
55.23
6
78336
-
78336
49.854
50.20
15min
1
101864
-
101864
64.828
63.53
4.95
65.90
64.53
4.96
2
99619
-
99619
63.399
64.38
3
103634
-
103634
65.954
66.97
4
102215
-
102215
65.051
66.10
5
101474
-
101474
64.580
65.60
6
90101
-
90101
57.342
58.24
20min
1
117342
-
117342
74.678
71.35
4.79
76.47
73.06
4.78
2
110178
-
110178
70.119
71.80
3
116147
-
116147
73.918
75.66
4
116681
-
116681
74.258
76.03
5
107744
-
107744
68.570
70.30
6
104600
-
104600
66.569
68.11
30min
1
139006
-
139006
88.466
82.51
6.27
91.08
85.02
6.23
2
125581
-
125581
79.922
82.38
3
136214
-
136214
86.689
89.26
4
131475
-
131475
83.673
86.27
5
129384
-
129384
82.342
84.84
6
116248
-
116248
73.982
76.26
45min
1
152069
-
152069
96.779
91.48
7.08
100.38
94.90
7.00
2
137437
-
137437
87.467
90.82
3
156800
-
156800
99.790
103.32
4
145663
-
145663
92.702
96.23
5
141888
-
141888
90.300
93.71
6
128570
-
128570
81.824
84.92
60min
1
159063
-
159063
101.230
96.57
4.91
105.91
101.01
4.94
2
148639
-
148639
94.596
98.92
3
160489
-
160489
102.138
106.78
4
151182
-
151182
96.214
100.77
5
151057
-
151057
96.135
100.55
6
140042
-
140042
89.125
93.13
90min
1
168440
-
168440
107.198
98.61
6.86
113.00
104.12
6.77
2
153899
-
153899
97.944
103.32
3
164026
-
164026
104.389
110.16
4
156622
-
156622
99.677
105.30
5
146960
-
146960
93.528
99.01
6
139708
-
139708
88.912
93.91
极限
1
160325
-
160325
102.033
97.63
5.80
109.03
104.23
5.78
2
151040
-
151040
96.124
102.59
3
163739
-
163739
104.206
111.14
4
156954
-
156954
99.888
106.62
5
149255
-
149255
94.988
101.51
6
139102
-
139102
88.527
94.51
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图1 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>溶剂 图2 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图62 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042901批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图63 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>溶剂 图64 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图65 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图66 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图67 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图68 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图69 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图70 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图71 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图72 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图73 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图74 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图75 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图76 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图77 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图78 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图79 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图80 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图81 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图82 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图83 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图84 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图85 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图86 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图87 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图88 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图89 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图90 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图91 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图92 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图93 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图94 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图95 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图96 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图97 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图98 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图99 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图100 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图101 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图102 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图103 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图104 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图105 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图106 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图107 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图108 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图109 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图110 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图111 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图112 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图113 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图114 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图115 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图116 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图117 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图118 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图119 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图120 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图121 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图122 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图123 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图124 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042902批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-05-05 11:43:47 完成)
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