依折麦布片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.143419093419543420263419813420013419740.02
210.143420203429523424860.20
单位质量响应值RSD%判断
33725.2533775.740.11数据可信
稳定性3月-加速3月-供试品溶液-pH4.5sds
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024012321131382531409231395893.0292.851.6391.27%～94.44%
230417830404030410990.11
331324931330431327692.82
431293931288231291092.71
531833331878331855894.39
631781631711531746694.06
202401241130621930638430630290.7593.653.0690.65%～96.66%
232664132698032681096.83
332768132767832768097.09
431391431404031397793.03
530540330513030526690.45
631815431475831645693.76
2024012521132740732730632735696.9998.221.4996.69%～99.75%
233319633332333326098.74
332384732324932354895.86
433376033373833374998.89
533574733561333568099.46
633541433538933540299.38
依折麦布片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.143416703416263416543416813416723416610.01
210.143415593418053416820.06
单位质量响应值RSD%判断
33694.3833696.450.01数据可信
稳定性3月-长期3月-供试品溶液-pH4.5sds
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024012321132783932652932718497.1097.121.1096.00%～98.23%
232811532819432815497.39
332412732396932404896.17
433314233322533318498.88
532326232289632307995.88
632810632749232779997.28
202401241131299631284931292292.8794.611.8692.77%～96.45%
231298331293731296092.88
331477331505631491493.46
432656432674732665696.94
532285732309732297795.85
632214932234732224895.64
2024012521131344531332831338693.0195.111.6193.52%～96.71%
232211232150832181095.51
332168432174032171295.48
432226732223832225295.64
531586931591031589093.75
632769932795032782497.29
依折麦布片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.143417913420023419333425403418363420200.09
210.143415343412593413960.06
单位质量响应值RSD%判断
33729.7833668.240.13数据可信
稳定性3月-中间条件3月-供试品溶液-pH4.5sds
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024012321132314032265932290095.8296.642.8093.80%～99.48%
232207132210032208695.58
331067831035231051592.14
433021233011133016297.97
533423533414433419099.17
633398633435533417099.16
202401241132561432610832586196.7096.121.3994.72%～97.51%
231630931520931575993.70
332180132181032180695.49
432713932715532714797.08
532527332541832534696.54
632750632746732748697.18
2024012521132685132700832693097.0198.091.9996.05%～100.14%
233170833174933172898.44
332117032138632127895.34
4341325341173341249101.26
533188933167233178098.45
633057433033733045698.06
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-05-08 11:38:07 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-05-08 11:38:45 完成)
Current page cost:60 ms