拉莫三嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100775-201902
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
400
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.08
574758
574661
574687
574749
574808
574733
0.02
2
11.15
574781
574849
574815
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
51871.21
51552.91
0.44
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2022101711
1
542881
542824
542852
94.20
97.25
3.02
94.17%～100.33%
2
556099
555867
555983
96.47
3
545116
545273
545194
94.60
4
566508
566513
566510
98.30
5
562876
562948
562912
97.68
6
589193
589196
589194
102.24
2022101811
1
538901
538901
538901
93.51
97.85
2.60
95.19%～100.51%
2
559563
559553
559558
97.09
3
581214
581364
581289
100.87
4
565276
565159
565218
98.08
5
574737
574753
574745
99.73
6
563826
563928
563877
97.84
2022101911
1
573072
573173
573122
99.45
101.44
1.36
100.00%～102.88%
2
579035
579216
579126
100.49
3
582889
582755
582822
101.13
4
592880
593130
593005
102.90
5
586366
586228
586297
101.73
6
593216
593231
593224
102.94
点击查看处理图标(自动生成)
图1 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH1.0介质<br>溶剂 图2 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101711批)(25mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101811批)(25mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2022101911批)(25mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 拉莫三嗪片溶出度测定稳定性考察中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(王丹 于 2024-05-08 12:58:38 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)