溶出数据处理

他克莫司颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	230401FK	对照品来源	原料	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	17500
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1.4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.93	156277	156956	154830	154990	154984	155607	0.62
2	13.96	154464	154893				154678	0.20

单位质量响应值		RSD%	判断
11170.64	11080.09	0.58	数据可信

供试品溶液-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	59164	-	59164	38.520	35.78	9.12	38.52	35.78	9.12
	2	55229	-	55229	35.958			35.96
	3	51484	-	51484	33.519			33.52
	4	53363	-	53363	34.743			34.74
	5	48429	-	48429	31.530			31.53
	6	62062	-	62062	40.406			40.41
10min	1	77036	-	77036	50.155	52.85	8.00	50.58	53.24	7.98
	2	79655	-	79655	51.860			52.26
	3	82111	-	82111	53.459			53.83
	4	77797	-	77797	50.651			51.04
	5	76654	-	76654	49.907			50.26
	6	93760	-	93760	61.044			61.49
15min	1	99175	-	99175	64.569	64.04	8.37	65.55	65.02	8.33
	2	92808	-	92808	60.424			61.40
	3	104734	-	104734	68.189			69.15
	4	92707	-	92707	60.358			61.31
	5	89761	-	89761	58.440			59.34
	6	111013	-	111013	72.277			73.40
20min	1	105530	-	105530	68.707	71.19	8.36	70.41	72.89	8.32
	2	102922	-	102922	67.009			68.66
	3	117202	-	117202	76.306			78.03
	4	101178	-	101178	65.873			67.49
	5	105203	-	105203	68.494			70.05
	6	124031	-	124031	80.752			82.68
30min	1	125631	-	125631	81.794	82.39	7.45	84.26	84.88	7.45
	2	119406	-	119406	77.741			80.13
	3	134172	-	134172	87.355			89.93
	4	119752	-	119752	77.966			80.32
	5	118727	-	118727	77.299			79.61
	6	141603	-	141603	92.193			95.02
45min	1	136513	-	136513	88.879	90.35	7.38	92.25	93.75	7.39
	2	133585	-	133585	86.972			90.23
	3	141239	-	141239	91.956			95.50
	4	132868	-	132868	86.506			89.72
	5	130184	-	130184	84.758			87.93
	6	158202	-	158202	103.000			106.85
极限	1		-		0.000	0.00	-	4.36	4.41	7.50
	2		-		0.000			4.22
	3		-		0.000			4.56
	4		-		0.000			4.18
	5		-		0.000			4.12
	6		-		0.000			5.00

他克莫司颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	230401FK	对照品来源	原料	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	17500
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1.4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.93	154406	154414	156344	156173	156115	155490	0.64
2	13.96	157483	157411				157447	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
11162.24	11278.44	0.74	数据可信

供试品溶液-24053002批

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	50720	-	50720	32.743	37.54	9.99	32.74	37.54	9.99
	2	65488	-	65488	42.276			42.28
	3	57944	-	57944	37.406			37.41
	4	59459	-	59459	38.384			38.38
	5	63011	-	63011	40.677			40.68
	6	52306	-	52306	33.767			33.77
10min	1	74015	-	74015	47.781	54.90	9.81	48.14	55.31	9.80
	2	93392	-	93392	60.290			60.76
	3	86560	-	86560	55.880			56.30
	4	82087	-	82087	52.992			53.42
	5	95348	-	95348	61.553			62.00
	6	78808	-	78808	50.875			51.25
15min	1	89233	-	89233	57.605	65.83	10.79	58.50	66.86	10.77
	2	116486	-	116486	75.199			76.34
	3	100972	-	100972	65.183			66.22
	4	98384	-	98384	63.513			64.53
	5	113724	-	113724	73.416			74.55
	6	93047	-	93047	60.067			61.01
20min	1	98777	-	98777	63.766	73.01	9.00	65.30	74.77	9.02
	2	126434	-	126434	81.621			83.60
	3	114123	-	114123	73.673			75.43
	4	112172	-	112172	72.414			74.13
	5	121666	-	121666	78.543			80.49
	6	105437	-	105437	68.066			69.67
30min	1	111914	-	111914	72.247	83.60	9.33	74.49	86.17	9.33
	2	146155	-	146155	94.352			97.23
	3	130005	-	130005	83.926			86.51
	4	131248	-	131248	84.728			87.25
	5	137157	-	137157	88.543			91.37
	6	120549	-	120549	77.822			80.19
45min	1	123475	-	123475	79.710	93.10	10.10	82.76	96.60	10.07
	2	162941	-	162941	105.188			109.12
	3	147672	-	147672	95.331			98.84
	4	147120	-	147120	94.975			98.44
	5	153241	-	153241	98.926			102.73
	6	130876	-	130876	84.488			87.72
极限	1		-		0.000	0.00	-	3.93	4.53	9.67
	2		-		0.000			5.10
	3		-		0.000			4.57
	4		-		0.000			4.52
	5		-		0.000			4.91
	6		-		0.000			4.17

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图1　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 溶剂
图2　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-1
图3　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-2
图4　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-3
图5　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-4
图6　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-5
图7　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片1 供试品溶液-1
图8　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片2 供试品溶液-1
图9　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片3 供试品溶液-1
图10　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片4 供试品溶液-1
图11　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片5 供试品溶液-1
图12　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片6 供试品溶液-1
图13　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片1 供试品溶液-1
图14　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片2 供试品溶液-1
图15　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片3 供试品溶液-1
图16　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片4 供试品溶液-1
图17　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片5 供试品溶液-1
图18　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片6 供试品溶液-1
图19　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片1 供试品溶液-1
图20　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片2 供试品溶液-1
图21　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片3 供试品溶液-1
图22　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片4 供试品溶液-1
图23　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片5 供试品溶液-1
图24　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片6 供试品溶液-1
图25　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片1 供试品溶液-1
图26　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片2 供试品溶液-1
图27　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片3 供试品溶液-1
图28　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片4 供试品溶液-1
图29　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片5 供试品溶液-1
图30　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片6 供试品溶液-1
图31　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片1 供试品溶液-1
图32　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片2 供试品溶液-1
图33　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片3 供试品溶液-1
图34　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片4 供试品溶液-1
图35　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片5 供试品溶液-1
图36　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片6 供试品溶液-1
图37　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片1 供试品溶液-1
图38　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片2 供试品溶液-1
图39　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片3 供试品溶液-1
图40　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片4 供试品溶液-1
图41　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片5 供试品溶液-1
图42　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片6 供试品溶液-1
图43　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-1
图44　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053001批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-2
图45　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 溶剂
图46　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-1
图47　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-2
图48　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-3
图49　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-4
图50　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-5
图51　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片1 供试品溶液-1
图52　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片2 供试品溶液-1
图53　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片3 供试品溶液-1
图54　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片4 供试品溶液-1
图55　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片5 供试品溶液-1
图56　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5分钟-片6 供试品溶液-1
图57　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片1 供试品溶液-1
图58　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片2 供试品溶液-1
图59　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片3 供试品溶液-1
图60　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片4 供试品溶液-1
图61　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片5 供试品溶液-1
图62　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10分钟-片6 供试品溶液-1
图63　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片1 供试品溶液-1
图64　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片2 供试品溶液-1
图65　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片3 供试品溶液-1
图66　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片4 供试品溶液-1
图67　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片5 供试品溶液-1
图68　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15分钟-片6 供试品溶液-1
图69　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片1 供试品溶液-1
图70　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片2 供试品溶液-1
图71　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片3 供试品溶液-1
图72　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片4 供试品溶液-1
图73　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片5 供试品溶液-1
图74　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20分钟-片6 供试品溶液-1
图75　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片1 供试品溶液-1
图76　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片2 供试品溶液-1
图77　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片3 供试品溶液-1
图78　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片4 供试品溶液-1
图79　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片5 供试品溶液-1
图80　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30分钟-片6 供试品溶液-1
图81　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片1 供试品溶液-1
图82　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片2 供试品溶液-1
图83　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片3 供试品溶液-1
图84　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片4 供试品溶液-1
图85　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片5 供试品溶液-1
图86　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45分钟-片6 供试品溶液-1
图87　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-1
图88　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24053002批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-06-04 18:56:18 完成)

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