培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DPAEA-2-05221204-B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.87
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1.000
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.84
41188
41399
41319
41291
41502
41340
0.29
2
9.87
40985
41277
41131
0.51
单位质量响应值
RSD%
判断
4201.22
4167.27
0.58
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
736137批
1
49220
48834
49027
101.10
102.34
1.01
101.25%～103.42%
2
50162
50129
50146
103.41
3
49110
49033
49072
101.19
4
49767
49766
49766
102.62
5
50156
50171
50164
103.44
6
49465
49709
49587
102.25
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图1 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(736137批)(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图20 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-07-27 14:31:37 完成)
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(谢超君 于 2024-07-27 14:32:01 完成)