溶出数据处理

替米沙坦左氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	500	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	100546-202105	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.3	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	10	系数	0.7210

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.61	26738	26725	26495	26576	26607	26628	0.39
2	14.43	26416	26521				26468	0.29

单位质量响应值		RSD%	判断
1822.59	1834.23	0.46	数据可信

加速1月-供试品溶液-pH2.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
ald批	1	26527	26490	26508	101.71	102.07	0.87	101.15%～103.00%
	2	26224	26255	26240	100.68
	3	26592	26548	26570	101.95
	4	26663	26749	26706	102.47
	5	26657	26662	26660	102.29
	6	27033	26830	26932	103.33
ald批	1	25470	25496	25483	97.78	99.50	1.66	97.78%～101.23%
	2	26556	26423	26490	101.64
	3	25509	25574	25542	98.00
	4	25805	25831	25818	99.06
	5	25866	25842	25854	99.20
	6	26449	26380	26414	101.35
ald批	1	26299	26428	26364	101.16	101.58	2.20	99.24%～103.91%
	2	27541	27430	27486	105.46
	3	26007	26130	26068	100.02
	4	25837	25748	25792	98.96
	5	26444	26727	26586	102.01
	6	26634	26454	26544	101.85

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图1　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH2.0介质 溶剂
图2　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH2.0介质 对照品溶液-1-1
图3　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH2.0介质 对照品溶液-1-2
图4　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH2.0介质 对照品溶液-1-3
图5　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH2.0介质 对照品溶液-1-4
图6　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH2.0介质 对照品溶液-1-5
图7　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-1
图8　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-2
图9　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-1
图10　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-2
图11　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-1
图12　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-2
图13　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-1
图14　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-2
图15　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-1
图16　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-2
图17　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-1
图18　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070321批,ald批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-2
图19　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-1
图20　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-2
图21　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-1
图22　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-2
图23　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-1
图24　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-2
图25　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-1
图26　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-2
图27　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-1
图28　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-2
图29　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-1
图30　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070421批,ald批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-2
图31　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-1
图32　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-2
图33　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-1
图34　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-2
图35　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-1
图36　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-2
图37　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-1
图38　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-2
图39　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-1
图40　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-2
图41　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-1
图42　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024070521批,ald批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-2
图43　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH2.0介质 对照品溶液-2-1
图44　替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH2.0介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-08-28 14:56:05 完成)

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