盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2.0
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.50
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.11
381646
381688
382203
382117
382241
381979
0.08
2
12.14
382316
381407
381862
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
31542.44
31454.86
0.20
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024072521批
1
425403
424903
425153
102.31
99.91
1.27
98.58%～101.24%
2
414185
414398
414292
99.69
3
414041
414585
414313
99.70
4
410224
409912
410068
98.68
5
415294
415611
415452
99.97
6
411617
412205
411911
99.12
2024072522批
1
386599
384937
385768
92.83
97.78
2.50
95.21%～100.34%
2
411431
411157
411294
98.97
3
410474
410506
410490
98.78
4
409474
409089
409282
98.49
5
411702
412551
412126
99.17
6
409249
408649
408949
98.41
2024072621批
1
412929
412304
412616
99.29
96.58
2.61
93.95%～99.22%
2
399785
399598
399692
96.18
3
411524
411702
411613
99.05
4
397050
396656
396853
95.50
5
384326
384425
384376
92.50
6
403236
402808
403022
96.98
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图1 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-09-05 11:49:02 完成)
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