诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.64
3837322
3839804
3841325
3847320
3848083
3842771
0.13
2
9.68
3847294
3848022
3847658
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
398627.70
397485.33
0.21
数据可信
供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
240821批
1
4039253
4039844
4039548
101.08
101.35
4.59
96.47%～106.23%
2
3732212
3732357
3732284
93.39
3
4008109
4007401
4007755
100.28
4
4297966
4298102
4298034
107.54
5
4096926
4099407
4098166
102.54
6
4127419
4127941
4127680
103.28
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图1 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(240821批)(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-09-05 12:01:59 完成)
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