奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.48
451793
451729
451563
451970
451353
451682
0.06
2
13.43
449260
451741
450500
0.39
单位质量响应值
RSD%
判断
33507.57
33544.30
0.08
数据可信
供试品溶液-2024081821批-pH6.0(内含1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
38001
-
38001
8.459
6.75
40.12
8.46
6.75
40.13
2
47524
-
47524
10.578
10.58
3
35018
-
35018
7.795
7.79
4
27452
-
27452
6.111
6.11
5
16483
-
16483
3.669
3.67
6
17531
-
17531
3.902
3.90
10min
1
111509
-
111509
24.821
22.41
16.34
24.83
22.42
16.35
2
125793
-
125793
28.000
28.02
3
104473
-
104473
23.255
23.27
4
93869
-
93869
20.894
20.90
5
84574
-
84574
18.825
18.83
6
83844
-
83844
18.663
18.67
15min
1
171512
-
171512
38.177
35.45
10.26
38.23
35.50
10.27
2
184553
-
184553
41.079
41.14
3
160637
-
160637
35.756
35.81
4
151143
-
151143
33.643
33.69
5
143785
-
143785
32.005
32.04
6
143873
-
143873
32.025
32.06
20min
1
218654
-
218654
48.670
45.92
7.41
48.79
46.03
7.43
2
230211
-
230211
51.242
51.38
3
206002
-
206002
45.854
45.97
4
196851
-
196851
43.817
43.92
5
192571
-
192571
42.864
42.96
6
193437
-
193437
43.057
43.15
30min
1
287455
-
287455
63.984
61.40
4.79
64.18
61.58
4.81
2
296489
-
296489
65.995
66.21
3
273780
-
273780
60.940
61.13
4
265530
-
265530
59.104
59.28
5
264846
-
264846
58.952
59.11
6
266920
-
266920
59.413
59.58
45min
1
352235
-
352235
78.404
76.15
2.98
78.71
76.44
3.00
2
357264
-
357264
79.523
79.85
3
338240
-
338240
75.288
75.58
4
332549
-
332549
74.022
74.29
5
333952
-
333952
74.334
74.59
6
338466
-
338466
75.339
75.60
60min
1
391803
-
391803
87.211
84.87
2.25
87.65
85.28
2.27
2
391887
-
391887
87.230
87.69
3
376984
-
376984
83.912
84.33
4
372233
-
372233
82.855
83.25
5
374750
-
374750
83.415
83.80
6
380018
-
380018
84.588
84.98
极限
1
422651
-
422651
94.077
91.70
1.82
94.66
92.26
1.84
2
418625
-
418625
93.181
93.79
3
406976
-
406976
90.588
91.14
4
404193
-
404193
89.969
90.50
5
406223
-
406223
90.421
90.94
6
413196
-
413196
91.973
92.50
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图1 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质<br>溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024081821批(60mg规格)-pH6.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-09-09 16:27:49 完成)
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