溶出数据处理

美阿沙坦钾片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D209-20230901R1	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.4	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	40	供试品稀释倍数	2.5	系数	0.9372

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.38	196726 196726+0	196576 196576+0	196658 196658+0	196351 196351+0	196674 196674+0	196597	0.08
2	19.46	197444 197444+0	197726 197726+0				197585	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
10144.32	10153.39	0.07	数据可信

长期12月-供试品溶液-pH7.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2023082021批	1	182477.8 168389+17611*0.8	182767.4 168649+17648*0.8	182622.6	94.29	96.07	1.33	94.73%～97.41%
	2	188401 173897+18130*0.8	188583.8 174155+18036*0.8	188492.4	97.32
	3	187416.8 173120+17871*0.8	187323.4 172985+17923*0.8	187370.1	96.74
	4	187060.6 173059+17502*0.8	186997.8 172957+17551*0.8	187029.2	96.57
	5	183335.2 169744+16989*0.8	183210.8 169542+17086*0.8	183273.0	94.63
	6	187377.6 172828+18187*0.8	187864 173216+18310*0.8	187620.8	96.87
2023082121批	1	185722.8 171238+18106*0.8	185627.6 171186+18052*0.8	185675.2	95.87	95.55	0.62	94.93%～96.17%
	2	184856.8 170408+18061*0.8	185080.4 170642+18048*0.8	184968.6	95.50
	3	185941.8 171445+18121*0.8	185645.4 171331+17893*0.8	185793.6	95.93
	4	185548.2 171725+17279*0.8	185487 171727+17200*0.8	185517.6	95.79
	5	182462.4 168756+17133*0.8	183119 169283+17295*0.8	182790.7	94.38
	6	185858.4 171548+17888*0.8	185360.4 171106+17818*0.8	185609.4	95.83
2023082221批	1	181110.6 165089+20027*0.8	181217 165125+20115*0.8	181163.8	93.54	94.10	0.75	93.37%～94.83%
	2	181655.6 166346+19137*0.8	181643.8 166247+19246*0.8	181649.7	93.79
	3	182762.6 167369+19242*0.8	183069 167793+19095*0.8	182915.8	94.44
	4	180561.8 165585+18721*0.8	180523.6 165590+18667*0.8	180542.7	93.22
	5	183967.4 168753+19018*0.8	184309.6 169072+19047*0.8	184138.5	95.08
	6	182962.2 167819+18929*0.8	183113.6 167952+18952*0.8	183037.9	94.51

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图1　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　美阿沙坦钾片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-09-14 13:41:49 完成)

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