溶出数据处理

美阿沙坦钾片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D209-20230901R1	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.4	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	40	供试品稀释倍数	2.5	系数	0.9372

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.38	195316 195316+0	195383 195383+0	195464 195464+0	195463 195463+0	195372 195372+0	195400	0.04
2	19.46	196340 196340+0	196277 196277+0				196308	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
10082.56	10087.77	0.04	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-pH7.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2023082021批	1	184433.8 170253+17726*0.8	184800.2 170541+17824*0.8	184617.0	95.92	96.26	0.92	95.33%～97.18%
	2	187192 172516+18345*0.8	186888.8 172256+18291*0.8	187040.4	97.18
	3	186095 171623+18090*0.8	186545.2 172038+18134*0.8	186320.1	96.81
	4	186777.6 172260+18147*0.8	186680.2 172205+18094*0.8	186728.9	97.02
	5	182841 168885+17445*0.8	182893.6 168916+17472*0.8	182867.3	95.02
	6	183939.8 170011+17411*0.8	183951 170011+17425*0.8	183945.4	95.58
2023082121批	1	186624.8 170588+20046*0.8	186478.6 170453+20032*0.8	186551.7	96.93	96.73	1.26	95.46%～98.00%
	2	188259.2 172292+19959*0.8	188622.6 172613+20012*0.8	188440.9	97.91
	3	185753 169053+20875*0.8	185899.4 169181+20898*0.8	185826.2	96.55
	4	188881.2 172794+20109*0.8	188976 172888+20110*0.8	188928.6	98.16
	5	184511.2 168844+19584*0.8	184511 168855+19570*0.8	184511.1	95.87
	6	182771.8 167203+19461*0.8	182812.4 167246+19458*0.8	182792.1	94.98
2023082221批	1	173153.6 157880+19092*0.8	173146.4 157852+19118*0.8	173150.0	89.97	92.11	2.05	90.13%～94.09%
	2	177931.2 162400+19414*0.8	177995.4 162357+19548*0.8	177963.3	92.47
	3	178001.6 162216+19732*0.8	178077.4 162303+19718*0.8	178039.5	92.51
	4	172695.6 157402+19117*0.8	172714.4 157420+19118*0.8	172705.0	89.74
	5	181554.6 165609+19932*0.8	181742 165790+19940*0.8	181648.3	94.38
	6	179932.8 162504+21786*0.8	180259.6 162830+21787*0.8	180096.2	93.58

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图1　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082021批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082121批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082221批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-09-14 13:59:09 完成)

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