溶出数据处理

美阿沙坦钾片片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D209-20230901R1	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.4	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	5	系数	0.9372

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.38	197741 197741+0	198029 198029+0	197400 197400+0	197161 197161+0	197268 197268+0	197520	0.19
2	19.46	197044 197044+0	196829 196829+0				196936	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
10191.95	10120.04	0.51	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-pH7.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2023082421批	1	163176.4 151194+14978*0.8	162920.4 150882+15048*0.8	163048.4	84.13	87.98	3.47	84.78%～91.19%
	2	170287.4 158213+15093*0.8	171046 158942+15130*0.8	170666.7	88.06
	3	168706.6 157005+14627*0.8	168134.6 156429+14632*0.8	168420.6	86.90
	4	167212.4 155662+14438*0.8	167131.2 155556+14469*0.8	167171.8	86.26
	5	173559.6 161618+14927*0.8	173515.8 161543+14966*0.8	173537.7	89.54
	6	180132.4 166222+17388*0.8	180344.8 166384+17451*0.8	180238.6	93.00
2023082521批	1	161674.6 150433+14052*0.8	161060.8 149900+13951*0.8	161367.7	83.26	84.94	2.45	82.76%～87.12%
	2	168051.6 155962+15112*0.8	167943 155891+15065*0.8	167997.3	86.68
	3	159172.2 147745+14284*0.8	159131 147691+14300*0.8	159151.6	82.12
	4	162845.8 151437+14261*0.8	162999.8 151571+14286*0.8	162922.8	84.06
	5	167222.6 155417+14757*0.8	167362.2 155527+14794*0.8	167292.4	86.32
	6	169027 157019+15010*0.8	168950 156974+14970*0.8	168988	87.19
2023082621批	1	173432 160592+16050*0.8	173548.8 160692+16071*0.8	173490.4	89.52	90.92	1.36	89.62%～92.22%
	2	178700.8 165216+16856*0.8	178857.4 165359+16873*0.8	178779.1	92.24
	3	175434 162442+16240*0.8	175879 162871+16260*0.8	175656	90.63
	4	179338.4 166108+16538*0.8	179499.4 166265+16543*0.8	179418.9	92.57
	5	174193.8 161509+15856*0.8	174241.4 161583+15823*0.8	174217.6	89.89
	6	175448 162460+16235*0.8	175984.8 162944+16301*0.8	175716.4	90.66

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图1　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082421批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082521批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023082621批)(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　美阿沙坦钾片片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(80mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-09-14 14:01:40 完成)

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