溶出数据处理

美阿沙坦钾片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D209-20230901R1	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.4	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	40	供试品稀释倍数	2.5	系数	0.9372

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.38	195661 195661+0	195668 195668+0	196041 196041+0	195511 195511+0	195390 195390+0	195654	0.13
2	19.46	196111 196111+0	196286 196286+0				196198	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
10095.67	10082.12	0.10	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-pH7.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
12346797批	1	168028.4 154946+16353*0.8	168417.2 155302+16394*0.8	168222.8	87.37	87.59	1.66	86.07%～89.10%
	2	166716.2 153413+16629*0.8	167076.4 153730+16683*0.8	166896.3	86.69
	3	169794.8 156154+17051*0.8	169984 156348+17045*0.8	169889.4	88.24
	4	167857.6 154560+16622*0.8	168089.4 154783+16633*0.8	167973.5	87.24
	5	165488.8 152740+15936*0.8	165282.6 152521+15952*0.8	165385.7	85.90
	6	173440.6 159955+16857*0.8	173415.4 159925+16863*0.8	173428.0	90.08

点击查看处理图标(人工保存)

图1　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(12355772批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图20　美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-09-14 14:04:18 完成)

生成报告数据部分(等待生成报告)

Current page cost:33 ms