氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.50
661340
661420
661420
661622
661739
661508
0.03
2
13.98
631703
631707
631705
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
45621.24
45186.34
0.68
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024090521批
1
765890
765280
765585
97.85
97.84
1.29
96.52%~99.16%
2
756870
756719
756794
96.72
3
780266
780894
780580
99.76
4
760565
760542
760554
97.20
5
773861
773263
773562
98.87
6
755179
757085
756132
96.64
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图1 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090521批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-09-20 15:24:37 完成)
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