西地那非达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号420012-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.7118
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.161337177133587613346751335877133522513357660.08
210.131334995133614313355690.07
单位质量响应值RSD%判断
131473.03131842.940.20数据可信
中间条件12月-供试品溶液-西地那非-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707112628141262241126252897.1198.631.7896.79%～100.47%
212894961289061128927899.17
3132100513208741320940101.60
412571711257127125714996.70
512854981285379128543898.87
612783241278292127830898.33
西地那非达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号DSZJ-4057-240226对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)30供试品稀释倍数1系数0.8933
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.145495805488755487025488345486365489250.07
210.185490175486785488480.05
单位质量响应值RSD%判断
54134.6253914.340.29数据可信
中间条件12月-供试品溶液-达泊西汀-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20117071506352506280506316100.46101.681.7799.79%～103.56%
2513355513454513404101.87
3528816528901528858104.94
450265150270550267899.74
5513206513117513162101.82
6510401510071510236101.24
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-09-20 17:33:02 完成)
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