贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
257987
258172
258321
258178
258009
258133
0.06
2
10.32
260374
260309
260342
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
25159.16
25226.94
0.20
数据可信
供试品溶液-pH6.6
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24091101批
1
244840
244992
244916
96.94
95.71
2.24
93.47%~97.95%
2
247232
247099
247166
97.83
3
238361
238334
238348
94.34
4
236941
236915
236928
93.78
5
235746
235784
235765
93.32
6
247601
247816
247708
98.05
24091201批
1
250869
250876
250872
99.30
99.07
2.09
96.90%~101.23%
2
248719
248637
248678
98.43
3
244632
245149
244890
96.93
4
244766
244608
244687
96.85
5
256771
256841
256806
101.65
6
255668
255891
255780
101.24
24091202批
1
249408
249233
249320
98.69
97.55
1.86
95.66%~99.45%
2
241520
241608
241564
95.62
3
247471
247351
247411
97.93
4
242471
242416
242444
95.97
5
244391
244370
244380
96.73
6
253611
253578
253594
100.38
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图1 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-桨法-50转
溶剂 图2 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091101批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091201批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24091202批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-09-23 14:00:30 完成)
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(谢超君 于 2024-09-23 14:01:02 完成)