盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.26
202251
202317
202189
201795
202277
202166
0.11
2
11.32
203388
203428
203408
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
17954.35
17968.90
0.06
数据可信
供试品溶液-24091301批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
10min
1
1037
-
1037
0.518
0.55
13.52
0.52
0.55
12.86
2
1222
-
1222
0.611
0.61
3
1268
-
1268
0.634
0.63
4
1189
-
1189
0.594
0.59
5
991
-
991
0.495
0.50
6
892
-
892
0.446
0.45
15min
1
1373
-
1373
0.686
0.64
7.80
0.69
0.64
8.26
2
1229
-
1229
0.614
0.62
3
1246
-
1246
0.623
0.62
4
1108
-
1108
0.554
0.55
5
1351
-
1351
0.675
0.68
6
1333
-
1333
0.666
0.67
20min
1
959
-
959
0.479
0.53
6.25
0.48
0.53
6.32
2
999
-
999
0.499
0.50
3
1062
-
1062
0.531
0.53
4
1115
-
1115
0.557
0.56
5
1102
-
1102
0.551
0.55
6
1114
-
1114
0.557
0.56
30min
1
846
-
846
0.423
0.47
17.87
0.43
0.48
17.40
2
829
-
829
0.414
0.42
3
1129
-
1129
0.564
0.57
4
873
-
873
0.436
0.44
5
786
-
786
0.393
0.40
6
1177
-
1177
0.588
0.59
45min
1
953
-
953
0.476
0.45
9.33
0.48
0.45
9.11
2
825
-
825
0.412
0.42
3
792
-
792
0.396
0.40
4
838
-
838
0.419
0.42
5
979
-
979
0.489
0.49
6
970
-
970
0.485
0.49
60min
1
781
-
781
0.390
0.42
8.03
0.39
0.42
8.41
2
850
-
850
0.425
0.43
3
945
-
945
0.472
0.48
4
874
-
874
0.437
0.44
5
769
-
769
0.384
0.39
6
799
-
799
0.399
0.40
极限
1
779
-
779
0.389
0.43
13.59
0.39
0.43
14.01
2
834
-
834
0.417
0.42
3
1000
-
1000
0.500
0.51
4
805
-
805
0.402
0.41
5
712
-
712
0.356
0.36
6
984
-
984
0.492
0.50
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091301批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-09-23 14:07:49 完成)
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(谢超君 于 2024-09-23 14:08:00 完成)