盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.26
200786
200781
200669
200449
200805
200698
0.08
2
11.32
199988
199847
199918
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
17823.98
17660.60
0.66
数据可信
供试品溶液-24091302批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
10min
1
1022
-
1022
0.517
0.56
8.74
0.52
0.56
8.59
2
1161
-
1161
0.587
0.59
3
949
-
949
0.480
0.48
4
1166
-
1166
0.590
0.59
5
1194
-
1194
0.604
0.60
6
1127
-
1127
0.570
0.57
15min
1
1320
-
1320
0.668
0.65
9.96
0.67
0.65
9.86
2
1067
-
1067
0.540
0.54
3
1302
-
1302
0.659
0.66
4
1291
-
1291
0.653
0.65
5
1469
-
1469
0.743
0.74
6
1307
-
1307
0.661
0.66
20min
1
1095
-
1095
0.554
0.58
5.09
0.56
0.58
4.76
2
1100
-
1100
0.557
0.56
3
1141
-
1141
0.577
0.58
4
1169
-
1169
0.591
0.59
5
1243
-
1243
0.629
0.63
6
1097
-
1097
0.555
0.56
30min
1
902
-
902
0.456
0.50
9.55
0.46
0.50
9.39
2
980
-
980
0.496
0.50
3
1025
-
1025
0.519
0.52
4
850
-
850
0.430
0.43
5
1089
-
1089
0.551
0.55
6
1065
-
1065
0.539
0.54
45min
1
840
-
840
0.425
0.47
8.18
0.43
0.48
7.97
2
985
-
985
0.498
0.50
3
837
-
837
0.423
0.43
4
999
-
999
0.505
0.51
5
994
-
994
0.503
0.51
6
918
-
918
0.464
0.47
60min
1
971
-
971
0.491
0.44
10.50
0.50
0.45
10.89
2
829
-
829
0.419
0.42
3
993
-
993
0.502
0.51
4
743
-
743
0.376
0.38
5
862
-
862
0.436
0.44
6
875
-
875
0.443
0.45
极限
1
893
-
893
0.452
0.45
7.84
0.46
0.45
7.85
2
828
-
828
0.419
0.42
3
1004
-
1004
0.508
0.51
4
892
-
892
0.451
0.46
5
804
-
804
0.407
0.41
6
886
-
886
0.448
0.45
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24091302批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-09-23 14:11:27 完成)
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(谢超君 于 2024-09-23 14:11:39 完成)