贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
304019
304164
304183
304173
304203
304148
0.03
2
10.25
304785
304397
304591
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
29644.05
29716.20
0.18
数据可信
供试品溶液-磷酸盐缓冲液（pH6.6)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024090421批
1
292658
292518
292588
98.30
97.41
0.55
96.85%～97.97%
2
289701
289672
289686
97.33
3
288267
288198
288232
96.84
4
288558
288399
288478
96.92
5
290104
289826
289965
97.42
6
290643
290674
290658
97.66
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图1 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质<br>溶剂 图2 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024090421批)-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质<br>对照品溶液-2-1 图20 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.6)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-09-24 15:20:39 完成)
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