贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
305730
305823
305729
305906
305639
305765
0.04
2
10.25
305617
305315
305466
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
29801.66
29801.56
0.01
数据可信
供试品溶液-2024090421批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
-
0.000
0.15
244.95
0.00
0.15
244.95
2
1358
-
1358
0.909
0.91
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
10min
1
2668
-
2668
1.785
2.06
12.60
1.79
2.06
12.48
2
3448
-
3448
2.307
2.31
3
2989
-
2989
2.000
2.00
4
3429
-
3429
2.295
2.29
5
2582
-
2582
1.728
1.73
6
3338
-
3338
2.234
2.23
15min
1
4073
-
4073
2.726
2.68
7.80
2.73
2.69
7.80
2
4267
-
4267
2.856
2.86
3
4104
-
4104
2.747
2.75
4
4325
-
4325
2.894
2.90
5
3507
-
3507
2.347
2.35
6
3772
-
3772
2.524
2.53
20min
1
4406
-
4406
2.949
2.94
5.71
2.96
2.95
5.79
2
4616
-
4616
3.089
3.10
3
4100
-
4100
2.744
2.75
4
4369
-
4369
2.924
2.93
5
4163
-
4163
2.786
2.79
6
4749
-
4749
3.178
3.19
30min
1
4724
-
4724
3.161
3.31
7.24
3.17
3.32
7.21
2
4994
-
4994
3.342
3.36
3
5416
-
5416
3.625
3.64
4
5164
-
5164
3.456
3.47
5
4956
-
4956
3.317
3.33
6
4383
-
4383
2.933
2.95
45min
1
5318
-
5318
3.559
3.30
9.02
3.58
3.32
8.97
2
4998
-
4998
3.345
3.37
3
4064
-
4064
2.720
2.74
4
5050
-
5050
3.380
3.40
5
5008
-
5008
3.351
3.37
6
5186
-
5186
3.471
3.49
60min
1
5330
-
5330
3.567
3.43
7.25
3.59
3.45
7.18
2
5084
-
5084
3.402
3.43
3
4487
-
4487
3.003
3.03
4
5611
-
5611
3.755
3.78
5
5084
-
5084
3.402
3.42
6
5125
-
5125
3.430
3.45
极限
1
5379
-
5379
3.600
3.44
4.43
3.63
3.48
4.37
2
5249
-
5249
3.513
3.54
3
5137
-
5137
3.438
3.47
4
4721
-
4721
3.159
3.19
5
5139
-
5139
3.439
3.47
6
5260
-
5260
3.520
3.55
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图1 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-09-24 15:22:36 完成)
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