坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.96
68328
68315
68382
68314
68510
68370
0.13
2
14.00
68349
68347
68348
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
4897.56
4882.00
0.23
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023022521批
1
73531
73504
73518
97.48
96.86
1.36
95.48%～98.23%
2
71370
71353
71362
94.62
3
74008
74065
74036
98.17
4
72638
72694
72666
96.35
5
73778
73925
73852
97.92
6
72808
72904
72856
96.60
2023022721批
1
73155
73212
73184
97.04
97.37
1.02
96.34%～98.41%
2
74747
74826
74786
99.16
3
72808
72685
72746
96.45
4
72877
72810
72844
96.58
5
73630
73651
73640
97.64
6
73418
73450
73434
97.37
2023022821批
1
73770
73689
73730
97.76
96.70
1.49
95.19%～98.21%
2
71785
71696
71740
95.12
3
72092
72128
72110
95.61
4
73114
72972
73043
96.85
5
74601
74614
74608
98.92
6
72353
72355
72354
95.94
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022521批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022721批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023022821批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-09-29 14:28:27 完成)
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(谢超君 于 2024-09-29 14:28:40 完成)