非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
FN-706-231101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.09
185313
185362
185126
185139
185083
185205
0.07
2
11.07
185236
185087
185162
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
16700.18
16726.47
0.12
数据可信
供试品溶液-24092401批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
91003
-
91003
49.004
38.79
22.95
49.00
38.79
22.95
2
64144
-
64144
34.541
34.54
3
56342
-
56342
30.340
30.34
4
52603
-
52603
28.326
28.33
5
87999
-
87999
47.387
47.39
6
80092
-
80092
43.129
43.13
10min
1
138538
-
138538
74.602
71.15
5.55
74.68
71.22
5.57
2
126248
-
126248
67.984
68.04
3
127256
-
127256
68.526
68.58
4
123345
-
123345
66.420
66.47
5
140373
-
140373
75.590
75.67
6
137048
-
137048
73.799
73.87
15min
1
151972
-
151972
81.836
81.74
3.19
82.04
81.92
3.20
2
149267
-
149267
80.379
80.55
3
150381
-
150381
80.979
81.14
4
144822
-
144822
77.986
78.14
5
156116
-
156116
84.067
84.27
6
158186
-
158186
85.182
85.38
20min
1
158157
-
158157
85.166
86.79
2.63
85.51
87.11
2.64
2
160324
-
160324
86.333
86.64
3
162821
-
162821
87.678
87.98
4
154931
-
154931
83.429
83.72
5
164311
-
164311
88.480
88.83
6
166499
-
166499
89.659
90.00
30min
1
165781
-
165781
89.272
91.86
2.24
89.76
92.33
2.24
2
172138
-
172138
92.695
93.14
3
172810
-
172810
93.057
93.50
4
165930
-
165930
89.352
89.78
5
171988
-
171988
92.614
93.11
6
174919
-
174919
94.193
94.68
45min
1
170540
-
170540
91.835
95.43
2.44
92.47
96.05
2.42
2
179585
-
179585
96.705
97.31
3
179726
-
179726
96.781
97.38
4
173719
-
173719
93.546
94.12
5
177649
-
177649
95.663
96.31
6
182101
-
182101
98.060
98.70
60min
1
172298
-
172298
92.781
96.84
2.47
93.57
97.62
2.45
2
183485
-
183485
98.805
99.57
3
182931
-
182931
98.507
99.27
4
176859
-
176859
95.237
95.97
5
180622
-
180622
97.264
98.07
6
182840
-
182840
98.458
99.26
极限
1
175495
-
175495
94.503
98.68
2.35
95.44
99.62
2.33
2
187464
-
187464
100.948
101.88
3
186280
-
186280
100.310
101.24
4
181870
-
181870
97.936
98.83
5
183293
-
183293
98.702
99.67
6
185100
-
185100
99.675
100.65
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图1 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图2 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24092401批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-09-29 17:30:10 完成)
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