叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.53
76078
76056
76280
76338
76269
76204
0.17
2
17.49
74707
74563
74635
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
4347.06
4267.30
1.31
数据可信
供试品溶液-24091401批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
48415
-
48415
56.781
55.43
3.49
56.78
55.42
3.50
2
46496
-
46496
54.531
54.53
3
47024
-
47024
55.150
55.15
4
44742
-
44742
52.474
52.47
5
47319
-
47319
55.496
55.50
6
49559
-
49559
58.123
58.12
10min
1
62140
-
62140
72.878
75.46
2.57
73.51
76.08
2.56
2
63351
-
63351
74.298
74.90
3
66002
-
66002
77.407
78.02
4
63183
-
63183
74.101
74.68
5
65852
-
65852
77.231
77.85
6
65520
-
65520
76.842
77.49
15min
1
68945
-
68945
80.859
81.26
1.72
82.30
82.71
1.72
2
68229
-
68229
80.019
81.45
3
69806
-
69806
81.869
83.34
4
67992
-
67992
79.741
81.15
5
71255
-
71255
83.568
85.04
6
69481
-
69481
81.487
82.99
20min
1
70798
-
70798
83.032
83.75
3.28
85.37
86.11
3.24
2
69240
-
69240
81.205
83.53
3
72608
-
72608
85.155
87.54
4
68673
-
68673
80.540
82.83
5
74989
-
74989
87.947
90.35
6
72170
-
72170
84.641
87.05
30min
1
73413
-
73413
86.099
87.10
3.63
89.36
90.38
3.57
2
70107
-
70107
82.222
85.44
3
76505
-
76505
89.725
93.05
4
73156
-
73156
85.798
88.98
5
77688
-
77688
91.113
94.49
6
74726
-
74726
87.639
90.98
45min
1
74901
-
74901
87.844
89.72
2.39
92.06
93.97
2.34
2
74248
-
74248
87.078
91.21
3
78453
-
78453
92.010
96.34
4
78088
-
78088
91.582
95.72
5
77813
-
77813
91.259
95.65
6
75495
-
75495
88.541
92.86
极限
1
77922
-
77922
91.387
95.23
2.42
96.58
100.48
2.38
2
81027
-
81027
95.029
100.13
3
82209
-
82209
96.415
101.76
4
80249
-
80249
94.116
99.27
5
83544
-
83544
97.981
103.39
6
82243
-
82243
96.455
101.76
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20000
标示量(mg)
0.8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.76
93610
93069
93095
92990
92724
93098
0.35
2
14.82
92223
92034
92128
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
6307.45
6216.46
1.03
数据可信
供试品溶液-24091401批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
113884
-
113884
93.302
91.43
3.57
93.30
91.43
3.57
2
110546
-
110546
90.568
90.57
3
105081
-
105081
86.090
86.09
4
117003
-
117003
95.858
95.86
5
110853
-
110853
90.819
90.82
6
112197
-
112197
91.920
91.92
10min
1
117347
-
117347
96.140
94.32
3.70
97.18
95.34
3.69
2
114969
-
114969
94.191
95.20
3
108144
-
108144
88.600
89.56
4
120090
-
120090
98.387
99.45
5
112669
-
112669
92.307
93.32
6
117557
-
117557
96.312
97.33
15min
1
119684
-
119684
98.054
94.85
3.64
100.16
96.91
3.64
2
114888
-
114888
94.125
96.18
3
109537
-
109537
89.741
91.68
4
121247
-
121247
99.335
101.49
5
113920
-
113920
93.332
95.37
6
115337
-
115337
94.493
96.58
20min
1
117826
-
117826
96.532
94.26
3.70
99.73
97.37
3.69
2
115056
-
115056
94.263
97.36
3
107804
-
107804
88.321
91.26
4
120451
-
120451
98.683
101.94
5
114051
-
114051
93.439
96.51
6
115096
-
115096
94.295
97.44
30min
1
116630
-
116630
95.552
94.23
3.26
99.82
98.39
3.27
2
115269
-
115269
94.437
98.58
3
109196
-
109196
89.462
93.38
4
120564
-
120564
98.775
103.13
5
113346
-
113346
92.862
96.97
6
115065
-
115065
94.270
98.46
45min
1
117283
-
117283
96.087
93.83
3.29
101.42
99.04
3.30
2
114453
-
114453
93.769
98.96
3
108631
-
108631
88.999
93.91
4
119658
-
119658
98.033
103.49
5
113270
-
113270
92.799
97.94
6
113883
-
113883
93.302
98.54
极限
1
118722
-
118722
97.266
93.72
3.63
103.66
99.97
3.61
2
112956
-
112956
92.542
98.78
3
107895
-
107895
88.396
94.30
4
119041
-
119041
97.527
104.07
5
113294
-
113294
92.819
98.99
6
114437
-
114437
93.755
100.03
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图1 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图2 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091401批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-10-08 14:55:54 完成)
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