叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.53
76550
76567
76607
76546
76452
76544
0.08
2
17.49
77088
76959
77024
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
4366.46
4403.89
0.61
数据可信
供试品溶液-24082901批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
28090
-
28090
32.356
33.05
5.60
32.36
33.05
5.60
2
30378
-
30378
34.991
34.99
3
30349
-
30349
34.958
34.96
4
28848
-
28848
33.229
33.23
5
28406
-
28406
32.720
32.72
6
26082
-
26082
30.043
30.04
10min
1
65965
-
65965
75.983
74.40
1.56
76.34
74.77
1.55
2
63866
-
63866
73.565
73.95
3
64685
-
64685
74.508
74.90
4
65363
-
65363
75.289
75.66
5
63182
-
63182
72.777
73.14
6
64487
-
64487
74.280
74.61
15min
1
72908
-
72908
83.980
83.07
2.04
85.18
84.26
2.02
2
70986
-
70986
81.766
82.97
3
72303
-
72303
83.283
84.50
4
74401
-
74401
85.700
86.91
5
70242
-
70242
80.909
82.08
6
71844
-
71844
82.755
83.91
20min
1
76713
-
76713
88.363
86.78
2.10
90.50
88.90
2.06
2
72483
-
72483
83.491
85.61
3
76767
-
76767
88.425
90.57
4
75026
-
75026
86.420
88.58
5
75165
-
75165
86.580
88.65
6
75870
-
75870
87.392
89.47
30min
1
77110
-
77110
88.820
88.60
2.73
91.94
91.68
2.65
2
72928
-
72928
84.003
87.05
3
78954
-
78954
90.944
94.07
4
77141
-
77141
88.856
91.97
5
78207
-
78207
90.084
93.12
6
77192
-
77192
88.915
91.96
45min
1
78186
-
78186
90.060
90.41
2.11
94.17
94.48
2.05
2
76209
-
76209
87.783
91.76
3
79633
-
79633
91.727
95.86
4
79150
-
79150
91.170
95.28
5
77104
-
77104
88.813
92.85
6
80652
-
80652
92.900
96.94
极限
1
80834
-
80834
93.110
92.67
1.77
98.22
97.74
1.75
2
78153
-
78153
90.022
94.97
3
82553
-
82553
95.090
100.24
4
80608
-
80608
92.850
97.97
5
80048
-
80048
92.205
97.23
6
80516
-
80516
92.744
97.81
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图1 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-10-08 15:10:30 完成)
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