叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.59
78271
78580
78340
78267
78344
78360
0.17
2
17.92
81490
81382
81436
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
4454.80
4544.42
1.41
数据可信
供试品溶液-24082901批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
27654
-
27654
31.046
33.42
6.36
31.05
33.42
6.36
2
29065
-
29065
32.630
32.63
3
31304
-
31304
35.144
35.14
4
28713
-
28713
32.235
32.23
5
32770
-
32770
36.790
36.79
6
29089
-
29089
32.657
32.66
10min
1
63865
-
63865
71.699
74.82
4.01
72.04
75.19
4.02
2
64821
-
64821
72.772
73.13
3
70598
-
70598
79.258
79.65
4
66706
-
66706
74.888
75.25
5
69036
-
69036
77.504
77.91
6
64837
-
64837
72.790
73.15
15min
1
71772
-
71772
80.576
83.99
3.40
81.72
85.20
3.41
2
75642
-
75642
84.920
86.09
3
77849
-
77849
87.398
88.67
4
75081
-
75081
84.291
85.48
5
76778
-
76778
86.196
87.47
6
71774
-
71774
80.578
81.75
20min
1
77990
-
77990
87.556
87.36
2.81
89.59
89.50
2.77
2
79943
-
79943
89.749
91.86
3
80383
-
80383
90.243
92.49
4
77752
-
77752
87.289
89.42
5
76118
-
76118
85.455
87.68
6
74696
-
74696
83.858
85.93
30min
1
79760
-
79760
89.543
90.02
2.76
92.55
93.13
2.75
2
82353
-
82353
92.454
95.57
3
83045
-
83045
93.231
96.48
4
79518
-
79518
89.272
92.37
5
79474
-
79474
89.222
92.40
6
76955
-
76955
86.394
89.39
45min
1
82861
-
82861
93.025
92.14
2.26
97.03
96.24
2.24
2
82888
-
82888
93.055
97.19
3
84937
-
84937
95.355
99.64
4
79815
-
79815
89.605
93.69
5
81153
-
81153
91.107
95.28
6
80759
-
80759
90.665
94.62
极限
1
83891
-
83891
94.181
96.05
1.68
99.22
101.18
1.71
2
87152
-
87152
97.842
103.02
3
87261
-
87261
97.965
103.30
4
84761
-
84761
95.158
100.24
5
85838
-
85838
96.367
101.55
6
84409
-
84409
94.763
99.73
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20000
标示量(mg)
0.8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.76
92060
91591
92035
92077
92067
91966
0.23
2
14.82
92832
92902
92867
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
6230.76
6266.33
0.41
数据可信
供试品溶液-24082901批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
113952
-
113952
93.554
95.90
1.73
93.55
95.90
1.73
2
116008
-
116008
95.242
95.24
3
117282
-
117282
96.288
96.29
4
115779
-
115779
95.054
95.05
5
118178
-
118178
97.024
97.02
6
119688
-
119688
98.264
98.26
10min
1
117320
-
117320
96.319
99.10
1.61
97.36
100.16
1.61
2
120878
-
120878
99.241
100.30
3
120998
-
120998
99.339
100.41
4
120885
-
120885
99.246
100.30
5
120757
-
120757
99.141
100.22
6
123401
-
123401
101.312
102.40
15min
1
117202
-
117202
96.223
99.06
1.49
98.33
101.23
1.49
2
121388
-
121388
99.659
101.82
3
121476
-
121476
99.732
101.91
4
120317
-
120317
98.780
100.94
5
121390
-
121390
99.661
101.84
6
122180
-
122180
100.310
102.53
20min
1
117368
-
117368
96.359
99.12
1.50
99.54
102.38
1.50
2
121468
-
121468
99.725
102.99
3
121836
-
121836
100.027
103.31
4
120196
-
120196
98.681
101.94
5
121049
-
121049
99.381
102.67
6
122442
-
122442
100.525
103.86
30min
1
117303
-
117303
96.306
98.87
1.49
100.56
103.24
1.49
2
120091
-
120091
98.594
102.97
3
120806
-
120806
99.181
103.57
4
120340
-
120340
98.799
103.15
5
121334
-
121334
99.615
104.01
6
122706
-
122706
100.741
105.19
45min
1
116852
-
116852
95.935
98.20
2.13
101.25
103.67
2.08
2
116501
-
116501
95.647
101.12
3
119685
-
119685
98.261
103.76
4
120593
-
120593
99.007
104.46
5
120933
-
120933
99.286
104.78
6
123107
-
123107
101.071
106.64
极限
1
116544
-
116544
95.682
98.09
2.08
102.07
104.65
2.04
2
116702
-
116702
95.812
102.35
3
119568
-
119568
98.165
104.75
4
119994
-
119994
98.515
105.07
5
121201
-
121201
99.506
106.11
6
122833
-
122833
100.846
107.54
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图1 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图2 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 叶酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24082901批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-10-08 15:16:49 完成)
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