溶出数据处理

枸橼酸西地那非口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	420012-202204	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.7118

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.76	470096	469330	469823	469360	468410	469404	0.14
2	13.79	468196	467971				468084	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
34113.66	33943.73	0.36	数据可信

影响因素30天-供试品溶液-2024041121批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
2min	1	258112	-	258112	48.009	41.57	12.11	48.01	41.57	12.11
	2	198965	-	198965	37.008			37.01
	3	193373	-	193373	35.968			35.97
	4	225441	-	225441	41.932			41.93
	5	212747	-	212747	39.571			39.57
	6	252358	-	252358	46.939			46.94
5min	1	334798	-	334798	62.273	59.31	5.71	62.27	59.30	5.71
	2	317259	-	317259	59.010			59.01
	3	308031	-	308031	57.294			57.29
	4	292966	-	292966	54.492			54.49
	5	316566	-	316566	58.882			58.88
	6	343456	-	343456	63.883			63.88
10min	1	328611	-	328611	61.122	62.23	1.92	61.12	62.23	1.92
	2	339997	-	339997	63.240			63.24
	3	327050	-	327050	60.832			60.83
	4	333435	-	333435	62.019			62.02
	5	334677	-	334677	62.250			62.25
	6	343598	-	343598	63.910			63.91
15min	1	329595	-	329595	61.305	61.25	2.97	61.30	61.24	2.97
	2	335449	-	335449	62.394			62.39
	3	332531	-	332531	61.851			61.85
	4	338555	-	338555	62.972			62.97
	5	328721	-	328721	61.142			61.14
	6	310795	-	310795	57.808			57.81
20min	1	321681	-	321681	59.833	59.97	1.76	59.83	59.97	1.76
	2	332225	-	332225	61.794			61.79
	3	321801	-	321801	59.855			59.86
	4	321999	-	321999	59.892			59.89
	5	314502	-	314502	58.498			58.50
	6	322221	-	322221	59.933			59.93
30min	1	317435	-	317435	59.043	60.43	2.11	59.04	60.43	2.11
	2	324490	-	324490	60.355			60.36
	3	330050	-	330050	61.390			61.39
	4	324835	-	324835	60.420			60.42
	5	317632	-	317632	59.080			59.08
	6	334838	-	334838	62.280			62.28
45min	1	311392	-	311392	57.919	59.19	2.03	57.92	59.19	2.03
	2	323152	-	323152	60.107			60.11
	3	325836	-	325836	60.606			60.61
	4	322937	-	322937	60.067			60.07
	5	312784	-	312784	58.178			58.18
	6	313136	-	313136	58.244			58.24
极限	1	321912	-	321912	59.876	58.53	2.10	59.88	58.53	2.10
	2	322162	-	322162	59.922			59.92
	3	313611	-	313611	58.332			58.33
	4	315718	-	315718	58.724			58.72
	5	307386	-	307386	57.174			57.17
	6	307373	-	307373	57.172			57.17

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图1　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片1 供试品溶液-1
图8　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片2 供试品溶液-1
图9　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片3 供试品溶液-1
图10　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片4 供试品溶液-1
图11　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片5 供试品溶液-1
图12　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片6 供试品溶液-1
图13　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图14　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图15　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图16　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图17　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图18　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图19　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图20　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图21　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图22　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图23　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图24　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图25　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图26　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图27　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图28　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图29　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图30　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图31　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图32　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图33　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图34　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图35　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图36　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图37　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图38　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图39　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图40　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图41　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图42　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图43　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图44　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图45　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图46　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图47　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图48　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图49　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　枸橼酸西地那非口崩片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品-2024041121批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-10-12 16:22:12 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧于 2024-10-12 16:22:22 完成)

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