贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.16
253030
252519
252474
252426
252543
252598
0.10
2
10.19
252610
252566
252588
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
24862.01
24787.83
0.22
数据可信
供试品溶液-pH6.6
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1996048批
1
209257
209061
209159
84.02
84.49
1.84
82.86%～86.11%
2
208588
208414
208501
83.75
3
210348
211291
210820
84.69
4
205057
205106
205082
82.38
5
216565
216687
216626
87.02
6
210534
213047
211790
85.07
1996051批
1
221730
221604
221667
89.04
87.86
1.07
86.88%～88.85%
2
217221
217399
217310
87.29
3
219154
219280
219217
88.06
4
220681
221575
221128
88.83
5
215720
215919
215820
86.69
6
217098
217403
217250
87.27
点击查看处理图标(自动生成)
图1 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.6介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996048批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1996051批)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-10-15 16:24:29 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)