叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.09
1225988
1226287
1226326
1226061
1226158
1226164
0.02
2
10.04
1225029
1224851
1224940
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
121522.70
122005.98
0.29
数据可信
供试品溶液-24101101批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1486688
-
1486688
100.216
99.57
1.13
100.22
99.57
1.13
2
1466230
-
1466230
98.837
98.84
3
1455447
-
1455447
98.110
98.11
4
1474237
-
1474237
99.377
99.38
5
1503473
-
1503473
101.348
101.35
6
1476426
-
1476426
99.525
99.52
10min
1
1496956
-
1496956
100.909
100.53
1.26
101.08
100.70
1.26
2
1475903
-
1475903
99.489
99.65
3
1466748
-
1466748
98.872
99.04
4
1500794
-
1500794
101.167
101.33
5
1519323
-
1519323
102.416
102.59
6
1488314
-
1488314
100.326
100.49
15min
1
1498396
-
1498396
101.006
100.05
1.15
101.34
100.38
1.15
2
1470485
-
1470485
99.124
99.45
3
1464272
-
1464272
98.705
99.03
4
1489058
-
1489058
100.376
100.71
5
1507562
-
1507562
101.623
101.96
6
1475260
-
1475260
99.446
99.78
20min
1
1496716
-
1496716
100.892
100.03
1.06
101.40
100.53
1.07
2
1468139
-
1468139
98.966
99.46
3
1464671
-
1464671
98.732
99.23
4
1490397
-
1490397
100.466
100.97
5
1503791
-
1503791
101.369
101.88
6
1479867
-
1479867
99.757
100.26
30min
1
1482423
-
1482423
99.929
99.80
0.97
100.60
100.46
0.97
2
1467285
-
1467285
98.908
99.57
3
1466217
-
1466217
98.836
99.49
4
1488728
-
1488728
100.354
101.02
5
1503512
-
1503512
101.350
102.03
6
1474495
-
1474495
99.394
100.06
45min
1
1479540
-
1479540
99.735
99.63
0.98
100.57
100.47
0.98
2
1463879
-
1463879
98.679
99.50
3
1462338
-
1462338
98.575
99.40
4
1487931
-
1487931
100.300
101.14
5
1500058
-
1500058
101.118
101.96
6
1474510
-
1474510
99.395
100.23
极限
1
1476060
-
1476060
99.500
99.49
0.98
100.50
100.49
0.98
2
1462490
-
1462490
98.585
99.58
3
1460967
-
1460967
98.483
99.47
4
1487454
-
1487454
100.268
101.27
5
1497839
-
1497839
100.968
101.98
6
1470575
-
1470575
99.130
100.13
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图1 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图2 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101101批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-10-17 17:50:46 完成)
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