溶出数据处理

精氨酸培哚普利片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	0
对照品批号	DJ468-220103	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	94.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.29	327674	327458	327551	327630	327703	327603	0.04
2	10.34	327161	327216				327188	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
31837.03	31642.94	0.44	数据可信

长期12月-供试品溶液-pH2.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
1批	1	359325	359275	359300	96.58	98.68	1.66	96.97%～100.40%
	2	375310	375144	375227	100.87
	3	365096	365720	365408	98.23
	4	373074	372734	372904	100.24
	5	367076	367553	367314	98.74
	6	362669	362347	362508	97.45
1批	1	369985	369853	369919	99.44	99.83	1.26	98.52%～101.14%
	2	364681	364310	364496	97.98
	3	369370	369613	369492	99.32
	4	372400	371980	372190	100.05
	5	378173	378546	378360	101.71
	6	373563	374049	373806	100.48
1批	1	376472	376569	376520	101.21	99.42	1.18	98.20%～100.65%
	2	368633	369264	368948	99.18
	3	367841	367538	367690	98.84
	4	368728	368393	368560	99.07
	5	364195	364273	364234	97.91
	6	373296	373243	373270	100.34

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图1　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH2.0介质 溶剂
图2　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-1-1
图3　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-1-2
图4　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-1-3
图5　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-1-4
图6　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-1-5
图7　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092121批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092221批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2023092321批,1批)(10mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-2-1
图44　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-10-18 14:02:59 完成)

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