溶出数据处理

他克莫司颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	230401FK	对照品来源	原料	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	17500
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1.4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.11	32219	32246	32295	32070	32168	32200	0.27
2	14.00	31178	31416				31297	0.54

单位质量响应值		RSD%	判断
2282.07	2235.50	1.46	数据可信

供试品溶液-第1批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	12935	-	12935	41.483	40.84	3.43	41.48	40.84	3.43
	2	13241	-	13241	42.464			42.46
	3	12869	-	12869	41.271			41.27
	4	12335	-	12335	39.559			39.56
	5	12950	-	12950	41.531			41.53
	6	12077	-	12077	38.731			38.73
10min	1	16212	-	16212	51.992	56.86	6.64	52.45	57.32	6.59
	2	17179	-	17179	55.093			55.57
	3	18708	-	18708	59.997			60.46
	4	17162	-	17162	55.039			55.48
	5	19467	-	19467	62.431			62.89
	6	17654	-	17654	56.617			57.05
15min	1	20014	-	20014	64.185	67.26	5.68	65.22	68.35	5.66
	2	20307	-	20307	65.125			66.21
	3	21987	-	21987	70.513			71.64
	4	19982	-	19982	64.083			65.13
	5	22875	-	22875	73.361			74.52
	6	20678	-	20678	66.315			67.37
20min	1	20928	-	20928	67.117	73.76	5.88	68.87	75.60	5.83
	2	22564	-	22564	72.363			74.17
	3	23660	-	23660	75.878			77.79
	4	22562	-	22562	72.357			74.12
	5	24977	-	24977	80.102			82.07
	6	23314	-	23314	74.768			76.56
30min	1	23286	-	23286	74.679	82.60	6.26	77.18	85.26	6.21
	2	25507	-	25507	81.801			84.41
	3	26433	-	26433	84.771			87.52
	4	25606	-	25606	82.119			84.69
	5	28255	-	28255	90.614			93.47
	6	25457	-	25457	81.641			84.27
45min	1	25034	-	25034	80.285	90.20	7.03	83.61	93.77	6.95
	2	27866	-	27866	89.367			92.89
	3	29136	-	29136	93.440			97.13
	4	28104	-	28104	90.130			93.61
	5	31049	-	31049	99.575			103.44
	6	27565	-	27565	88.402			91.94

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图1　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 溶剂
图2　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-1
图3　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-2
图4　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-3
图5　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-4
图6　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-5
图7　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-1
图44　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 自制品--含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-10-22 19:33:32 完成)

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