盐酸司来吉兰片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101298-201801
对照品来源
中检院
对照品使用方法
减压干燥3h
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.18
251424
251474
251456
251661
251092
251421
0.09
2
10.15
251937
251627
251782
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
24697.54
24806.11
0.32
数据可信
供试品溶液-24102101批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
168502
-
168502
67.737
74.31
11.90
67.74
74.31
11.90
2
175184
-
175184
70.423
70.42
3
191757
-
191757
77.085
77.08
4
176883
-
176883
71.106
71.11
5
226488
-
226488
91.046
91.05
6
170249
-
170249
68.439
68.44
10min
1
208644
-
208644
83.873
89.15
6.46
84.08
89.38
6.47
2
216165
-
216165
86.897
87.11
3
235566
-
235566
94.696
94.93
4
218422
-
218422
87.804
88.02
5
242999
-
242999
97.684
97.96
6
208833
-
208833
83.949
84.15
15min
1
227045
-
227045
91.270
93.60
3.74
91.73
94.09
3.76
2
227466
-
227466
91.440
91.91
3
242040
-
242040
97.298
97.81
4
231362
-
231362
93.006
93.48
5
245120
-
245120
98.536
99.10
6
223988
-
223988
90.041
90.50
20min
1
231550
-
231550
93.081
94.88
2.83
93.81
95.65
2.86
2
229870
-
229870
92.406
93.15
3
243908
-
243908
98.049
98.86
4
234304
-
234304
94.188
94.94
5
244935
-
244935
98.462
99.32
6
231599
-
231599
93.101
93.83
30min
1
234376
-
234376
94.217
95.29
2.44
95.23
96.34
2.46
2
228749
-
228749
91.955
92.98
3
244315
-
244315
98.213
99.31
4
234981
-
234981
94.461
95.50
5
242785
-
242785
97.598
98.75
6
237038
-
237038
95.287
96.29
45min
1
234604
-
234604
94.309
95.09
2.27
95.60
96.43
2.29
2
227696
-
227696
91.532
92.83
3
241363
-
241363
97.026
98.42
4
235339
-
235339
94.605
95.93
5
242441
-
242441
97.459
98.91
6
237786
-
237786
95.588
96.88
60min
1
234373
-
234373
94.216
94.85
2.68
95.79
96.48
2.69
2
224895
-
224895
90.406
91.98
3
241796
-
241796
97.200
98.89
4
234496
-
234496
94.266
95.87
5
241456
-
241456
97.063
98.81
6
238733
-
238733
95.969
97.55
极限
1
233176
-
233176
93.735
94.62
2.43
95.59
96.53
2.44
2
226168
-
226168
90.918
92.76
3
241186
-
241186
96.955
98.93
4
232801
-
232801
93.584
95.47
5
239894
-
239894
96.436
98.47
6
238996
-
238996
96.075
97.94
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图1 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸司来吉兰片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102101批(5mg规格)-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-10-24 12:56:00 完成)
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(谢超君 于 2024-10-24 12:56:21 完成)