溶出数据处理

恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	分装	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	400
标示量(mg)	25	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.46	1448055	1448378	1447929	1448094	1448478	1448187	0.02
2	10.43	1442090	1442857				1442474	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
138450.00	138300.48	0.08	数据可信

加速3月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
304468批	1	1521837	1521744	1521790	97.98	98.07	2.24	95.78%～100.37%
	2	1492952	1492320	1492636	96.10
	3	1513117	1514450	1513784	97.46
	4	1485462	1485416	1485439	95.64
	5	1571253	1572574	1571914	101.21
	6	1553209	1554592	1553900	100.05

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图1　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(25mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图2　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(25mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(25mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(25mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(25mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(25mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图8　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图9　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图10　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图11　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图12　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图13　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图14　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图15　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图16　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图17　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图18　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(304468批)(25mg规格)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图19　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(25mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图20　恩格列净片溶出度测定加速3月HPLC图谱 参比制剂(25mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-10-25 12:50:30 完成)

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