奥美沙坦酯口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100864-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.19
103636
104406
104307
104341
104118
104162
0.31
2
9.12
103300
103667
103484
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
11334.28
11346.93
0.08
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024041311批
1
85909
85614
85762
84.91
86.92
2.95
84.23%~89.61%
2
84224
84392
84308
83.47
3
90924
90942
90933
90.03
4
89655
89710
89682
88.79
5
89431
89364
89398
88.51
6
86742
86643
86692
85.83
2024041311批
1
91993
91766
91880
90.96
92.44
2.20
90.31%~94.57%
2
91442
91505
91474
90.56
3
92808
92715
92762
91.84
4
93232
93047
93140
92.21
5
97249
97133
97191
96.22
6
93720
93831
93776
92.84
2024041311批
1
87530
87760
87645
86.77
91.59
4.19
87.57%~95.62%
2
90714
90682
90698
89.79
3
94184
94309
94246
93.31
4
94030
93717
93874
92.94
5
98540
98645
98592
97.61
6
89908
90153
90030
89.13
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图1 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月加速溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月长期溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月中间溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 奥美沙坦酯口崩片稳定性6月溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-10-26 13:45:53 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-10-26 13:46:25 完成)