溶出数据处理

奥美沙坦酯口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100864-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.19	101674	102179	102436	102123	102276	102138	0.28
2	9.12	101942	102418				102180	0.33

单位质量响应值		RSD%	判断
11114.04	11203.95	0.57	数据可信

供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024041311批	1	42501	41996	42248	85.02	91.56	6.32	87.88%～95.24%
	2	46817	46710	46764	94.10
	3	48860	49071	48966	98.53
	4	44895	44790	44842	90.24
	5	47088	47180	47134	94.85
	6	40255	40476	40366	81.23
	7	43125	42965	43045	86.62
	8	49595	50033	49814	100.24
	9	44792	44798	44795	90.14
	10	43980	44198	44089	88.72
	11	45199	45314	45256	91.07
	12	48686	48675	48680	97.96
b批	1	43561	43574	43568	87.67	95.73	5.89	92.16%～99.31%
	2	44202	44570	44386	89.32
	3	53312	53645	53478	107.61
	4	45441	45669	45555	91.67
	5	48546	48686	48616	97.83
	6	45768	45843	45806	92.18
	7	48343	48262	48302	97.20
	8	50824	50953	50888	102.40
	9	45798	46106	45952	92.47
	10	47588	47354	47471	95.53
	11	49149	49234	49192	98.99
	12	47609	47721	47665	95.92

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图1　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 溶剂
图2　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图8　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图9　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图10　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图11　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图12　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图13　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图14　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图15　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图16　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图17　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图18　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图19　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片7 供试品溶液-1
图20　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片7 供试品溶液-2
图21　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片8 供试品溶液-1
图22　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片8 供试品溶液-2
图23　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片9 供试品溶液-1
图24　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片9 供试品溶液-2
图25　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片10 供试品溶液-1
图26　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片10 供试品溶液-2
图27　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片11 供试品溶液-1
图28　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片11 供试品溶液-2
图29　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片12 供试品溶液-1
图30　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片加速溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片12 供试品溶液-2
图31　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图32　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图33　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图34　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图35　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图36　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图37　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图38　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图39　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图40　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图41　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图42　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图43　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片7 供试品溶液-1
图44　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片7 供试品溶液-2
图45　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片8 供试品溶液-1
图46　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片8 供试品溶液-2
图47　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片9 供试品溶液-1
图48　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片9 供试品溶液-2
图49　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片10 供试品溶液-1
图50　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片10 供试品溶液-2
图51　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片11 供试品溶液-1
图52　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片11 供试品溶液-2
图53　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片12 供试品溶液-1
图54　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片长期溶出度测定长期6月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片12 供试品溶液-2
图55　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图56　奥美沙坦酯口崩片稳定性6月半片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-10-26 13:49:15 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧于 2024-10-26 13:50:28 完成)

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