贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.239760459722169725339717209719159728860.19
211.299746489745939746200.01
单位质量响应值RSD%判断
86632.7786325.950.26数据可信
供试品溶液-2024092721批-依折麦布-pH6.6
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
10min1162638-16263816.88416.363.4816.8816.363.49
2161058-16105816.72016.72
3147235-14723515.28515.28
4158401-15840116.44416.44
5159496-15949616.55716.56
6156746-15674616.27216.27
45min1223749-22374923.22826.5422.6723.4226.7222.52
2301331-30133131.28231.47
3241193-24119325.03925.21
4329710-32971034.22834.41
5167464-16746417.38517.57
6270512-27051228.08228.26
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号BEMA-231010D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.72对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)180供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.922516112501992503412502242501482505050.25
29.932507022512022509520.15
单位质量响应值RSD%判断
25252.5225272.100.06数据可信
供试品溶液-2024092721批-贝派度酸-pH6.6
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
10min1384942-384942151.951143.1811.95151.95143.1811.95
2384639-384639151.832151.83
3280759-280759110.826110.83
4346804-346804136.897136.90
5388200-388200153.237153.24
6390995-390995154.341154.34
45min1481238-481238189.963190.451.66191.65192.041.66
2470607-470607185.767187.45
3478197-478197188.763189.99
4491791-491791194.129195.65
5482060-482060190.288191.99
6490873-490873193.766195.48
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2024-10-28 19:36:21 完成)
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